20220124-浙商证券-医药生物行业_新冠治疗药物专题一_防疫常态化_药物自主化_10页_800kb

医药生物行业总结

核心内容

本报告聚焦医药生物行业在新冠治疗药物领域的投资机会，分析全球及国内小分子药物、中和抗体类药物和中药在新冠治疗中的表现与前景，认为国内防疫常态化趋势下，新冠治疗药物将成为2022年重要的投资主线。

主要观点

• 全球小分子药物前景广阔：新冠疫情推动了多款重磅药物的研发，如mRNA疫苗、瑞德西韦、Molnupiravir和Paxlovid等，其中Paxlovid因疗效更优、用药更便捷而成为焦点。
• 国内药物研发进展迅速：多款本土小分子药物进入临床中后期，包括真实生物的阿兹夫定、开拓药业的普克鲁胺、远大医药的STC3141注射液等，其中君实生物的VV116在瑞德西韦代谢产物基础上优化，有望成为口服药物代表。
• 中药在新冠治疗中作用显著：中药“三方三药”在新冠救治中被广泛应用，且获得政策支持和部分临床数据验证，具有较大的投资潜力。

关键信息

1. 全球小分子药物市场表现

• 已获批药物：欧美已有3种小分子药物获批，包括瑞德西韦（静脉）、Molnupiravir（口服）和Paxlovid（口服）。
• 销售预期：默沙东Molnupiravir预计2022年销售额为50-70亿美金；辉瑞Paxlovid销售额预计达600亿美金。
• 疗效对比：
  • Paxlovid在非住院高风险患者中可降低住院/死亡风险89%。
  • 瑞德西韦在有症状且高风险未住院患者中可降低住院/死亡风险87%。
  • Molnupiravir在轻中症患者中可降低住院/死亡风险30%。

2. 国内小分子药物研发进展

• RdRp抑制剂：
  • 君实生物VV116基于瑞德西韦代谢产物优化，通过氘代提升疗效，预计为进度最快的瑞德西韦口服衍生物。
  • 歌礼制药ASC10为Molnupiravir衍生物，计划2022H1中美双报IND。
• 3CL抑制剂：
  • 前沿生物FB2001正在美国开展I期临床，国内已获批I期桥接试验。
  • 众生药业RAY003/RAY004、广生堂（与药明康德DDSU合作）、云顶新耀、先声药业等均在临床前研究阶段。
• 其他研发方向：
  • 真实生物阿兹夫定已进入III期临床，覆盖多个国家。
  • 开拓药业普克鲁胺在重症患者中显示较好疗效，但III期临床失败。

3. 中药板块投资机会

• “三方三药”广泛应用：如连花清瘟胶囊、藿香正气胶囊等，在新冠治疗中发挥重要作用。
• 政策支持：中国已向世卫组织提交中医药治疗新冠研究报告，未来有望推广至更大范围。
• 重点企业：以岭药业（连花清瘟）、红日药业（血必净注射液）、康缘药业（热毒宁注射液）、太极集团、同仁堂、华润三九等。

投资建议

• 推荐关注：
  • RdRp 抑制剂：君实生物（VV116）、歌礼制药；
  • 3CL 抑制剂：前沿生物（FB2001）、众生药业（RAY003/RAY004）、广生堂、云顶新耀、先声药业、歌礼制药等；
  • 中药板块：以岭药业、红日药业、康缘药业、太极集团、同仁堂、华润三九等。

风险提示

• 研发失败风险：临床数据与实际效果可能存在偏差。
• 竞争风险：全球药企对Paxlovid活性成分Nirmatrelvir的衍生物研发竞争激烈。
• 销售不及预期风险：药物上市后市场接受度可能不及预期。
• 临床数据偏差风险：临床前数据与实际临床结果可能存在较大差异。

行业评级

• 医药生物行业评级：看好
  预计行业指数在6个月内将表现优于沪深300指数10%以上。

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图表目录

• 图1：新冠治疗药物销售额统计（部分药物数据）
• 图2：FDA批准小分子新冠治疗药物情况（包括EUA）
• 表1：小分子新冠特效药对比分析
• 表2：国内主要新冠治疗小分子药物研发情况统计
• 表3：《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版修订版)》涉及中药品种及相关公司统计

投资评级说明

• 证券评级：

  • 买入：证券涨幅高于沪深300指数20%以上；
  • 增持：证券涨幅在10%-20%之间；
  • 中性：证券涨幅在-10%至10%之间；
  • 减持：证券涨幅低于沪深300指数-10%。

• 行业评级：

  • 看好：行业指数涨幅高于沪深300指数10%以上；
  • 中性：行业指数涨幅在-10%至10%之间；
  • 看淡：行业指数涨幅低于沪深300指数-10%。

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