医药生物行业:新冠治疗药物专题一:防疫常态化,药物自主化_10页_800kb
报告摘要
医药生物行业总结:新冠治疗药物专题
核心内容
本报告聚焦于2022-2023年医药生物行业在新冠治疗药物领域的投资机会,重点分析了海外与国内市场的发展趋势、药物研发进展及投资建议。
主要观点
1. 海外防疫药物前景广阔,Paxlovid更具优势
- 新冠疫情推动了疫苗、中和抗体和小分子治疗药物的快速发展,诞生了多个重磅品种,如mRNA疫苗、瑞德西韦等。
- 欧美已批准三种小分子治疗药物:瑞德西韦(静脉注射)、Molnupiravir(口服)和Paxlovid(口服)。
- 2022年小分子药物有望成为销售主力,预计辉瑞Paxlovid销售额可达600亿美元,默沙东Molnupiravir为50-70亿美元。
- Paxlovid在降低住院或死亡风险方面表现更优,达到89%,相较瑞德西韦的87%和Molnupiravir的30%具有明显优势。
2. 国内市场潜力巨大,本土药物研发进展显著
- 国内人口基数大,若新冠治疗药物接受度持续提升,国内市场将成为重要增长点。
- 多款本土小分子口服药进入临床中后期,如真实生物阿兹夫定(中重症)、开拓药业普克鲁胺(重症III期失败,轻中症III期进行)、远大医药STC3141(欧洲重症IIa期完成)等。
- 国内研发主要基于已上市药物(瑞德西韦、Molnupiravir、Nirmatrelvir)进行衍生化开发,以提升抗病毒活性和生物利用度。
3. 中药在新冠治疗中发挥重要作用,政策支持与疗效验证并存
- “三方三药”在新冠救治中广泛应用,部分中药品种如连花清瘟胶囊已获得临床数据支持其疗效。
- 2022年1月19日,中国向世卫组织提交中医药治疗新冠研究报告,中药板块的投资机会受到关注。
关键信息
小分子药物研发进展
| 药物 | 公司 | 机制 | 用药方式 | 临床阶段 | 适应症 | 样本量 | 数据 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 瑞德西韦 | 吉利德 | RNA聚合酶抑制剂 | 静脉 | 上市 | 中重症住院患者 | 1063 | 康复时间缩短 |
| Molnupiravir | Merck/Ridgeback | RNA聚合酶抑制剂 | 口服 | III期 | 门诊轻中症 | 1433 | 降低住院/死亡风险30% |
| Paxlovid | 辉瑞 | 3CL蛋白酶抑制剂 | 口服 | II/III期 | 非住院高风险患者 | 3000 | 降低住院/死亡风险89% |
| VV116 | 君实生物 | RdRp抑制剂 | 口服 | II/III期 | 非住院高风险患者 | 未明确 | 口服生物利用度提升 |
国内小分子药物研发情况
| 机制 | 相关公司 | 药物 | 临床进度 | 备注 | 骨架来源 |
|---|---|---|---|---|---|
| RdRp抑制剂 | 君实生物/中科院/旺山旺水 | VV116 | 即将II/III期 | 乌兹别克斯坦EUA | 瑞德西韦代谢产物衍生 |
| 3CL抑制剂 | 前沿生物/上海药物所 | FB2001 | 美国I期 | 针对中重度住院患者 | - |
| 3CL抑制剂 | 歌礼制药 | ASC10、ASC11 | 临床前 | 2022H1中美双报IND | Nirmatrelvir衍生 |
| 3CL抑制剂 | 广生堂 | - | 临床前 | 药明康德DDSU项目转让 | Nirmatrelvir衍生 |
| 3CL抑制剂 | 众生药业 | RAY003/RAY004 | 临床前 | 药明康德DDSU项目转让 | Nirmatrelvir衍生 |
| 3CL抑制剂 | 云顶新耀 | EDDC-2214 | 临床前 | 2022H2启动临床 | 推测Nirmatrelvir衍生 |
| 3CL抑制剂 | 先声药业 | SIM0417 | 临床前 | Nirmatrelvir衍生 |
中药治疗新冠情况
| 感染阶段 | 中成药/处方 | 企业 |
|---|---|---|
| 医学观察期 | 藿香正气胶囊(丸、水、口服液) | 太极集团、同仁堂、云南白药等 |
| 医学观察期 | 金花清感颗粒 | 聚协昌药业 |
| 医学观察期 | 连花清瘟胶囊(颗粒) | 以岭药业 |
| 医学观察期 | 疏风解毒胶囊(颗粒) | 济人药业 |
| 确诊(包括轻型、普通、重型、危重型) | 清肺排毒汤 | - |
| 普通型 | 宣肺败毒方 | - |
| 重型 | 喜炎平注射液 | 青峰药业 |
| 重型 | 痰热清注射液 | 上海凯宝 |
| 重型 | 血必净注射液 | 红日药业 |
| 重型 | 醒脑静注射液 | 河南天地药业、无锡济民可信山禾药业、大理药业 |
| 重型 | 热毒宁注射液 | 康缘药业 |
| 危重型 | 化湿败毒方 | - |
投资建议
- RdRp 抑制剂:君实生物(VV116,进度最快)、歌礼制药。
- 3CL 抑制剂:前沿生物(FB2001)、众生药业(RAY003/RAY004)、广生堂(药明康德DDSU项目)、云顶新耀、先声药业、歌礼制药。
- 中药板块:以岭药业、红日药业、康缘药业、太极集团、同仁堂、华润三九。
风险提示
- 研发失败风险
- 竞争风险
- 销售不及预期风险
- 临床前数据与临床数据出现大幅偏差风险
行业评级
- 医药生物行业评级:看好
行业指数预期在6个月内表现优于沪深300指数10%以上。
投资评级说明
- 买入:证券表现优于沪深300指数20%以上
- 增持:证券表现优于沪深300指数10%-20%
- 中性:证券表现与沪深300指数波动在±10%之间
- 减持:证券表现劣于沪深300指数10%以下
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