20150817-华创证券-东诚药业-002675.SZ-全球核医学市场进入爆发周期_18页_1mb

化学制药行业分析：东诚药业与全球核医学市场

核医学市场概况

全球核医学市场正进入爆发增长周期，预计未来十年年复合增长率将超过11%。市场主要分为诊断类和治疗类药物，其中诊断类药物占80%，增速约为5%，主要依赖于99mTc和18F示踪剂的获批。治疗类药物占20%，但未来十年预计实现30%以上的爆发式增长，尤其是α粒子药物如氯化镭[223]注射液（Xofigo）的上市成为标志性事件。

核医学技术应用现状

国际应用

• SPECT技术已有近40年历史，广泛用于肿瘤、心血管和神经系统疾病的诊断，市场占比约60%。
• PET技术自2000年起广泛使用，主要应用于肿瘤检测，市场占比约20%。
• 治疗性药物市场增长潜力巨大，尤其在骨转移癌和肿瘤治疗领域。

国内应用

• 国内SPECT和PET设备渗透率较低，未来将快速增长，带动诊断药物需求。
• 放射性治疗药物市场尚处于早期阶段，但随着新药上市，将进入快速发展期。

核素原料供应

核素药物的制备依赖于核反应堆，其中99mTc和18F的原料供应紧张，尤其是99mTc的上游原料99Mo供应短缺问题。东诚药业正在建设亚洲唯一的医用核反应堆（MIPR），以掌握上游资源并解决原料供应问题。

核医学公司介绍

• Cardinal Health：全球最大氟[18]药品供应商，拥有超过150个核药房和37个中心回旋加速器。
• GE医疗：拥有γ相机、回旋加速器、PET/SPECT设备及氯化锶等药物的销售网络，2013年核药销售额达20亿美元。

东诚药业分析

东诚药业正在整合行业资源，从治疗药物起步，逐步向诊断药物和上游核反应堆发展，并进入医疗服务领域。其主要产品包括：

• 云克注射液：用于治疗类风湿，疗效确定，应用人群广泛，有望成为首个10亿元品种。
• 氯化锶和铵依替膦酸盐：尤其是后者，可能成为重磅炸弹。
• 氯化镭[223]注射液：作为治疗骨转移癌的药物，具有显著延长患者生存时间的能力，推动治疗药物市场增长。

财务预测与投资评级

假设2015年完成云克药业剩余股权并表，预测公司2015-2017年EPS分别为0.69元、1.27元和1.69元，对应2016年PE为41倍，给予强烈推荐的投资评级，半年目标价100元。

行业研发情况

核素偶联单抗药物

• Zevalin：全球首个上市的放射标记单抗药物，用于治疗非霍奇金淋巴瘤，完全缓解率显著高于传统单抗药物。
• Bexxar：用于治疗非霍奇金淋巴瘤，临床数据显示其抗肿瘤反应可持续14个月，30%的患者体内完全检测不到癌细胞。

全球核素单抗药物研发

• 有20余个产品处于临床Ⅱ期，3个处于临床Ⅲ期，如ATLAB公司的ATL-101单抗用于治疗前列腺癌。
• 东诚药业与英国MABICINE TECHNOLOGIES合作开发90Y标记RP215单抗药物。

核素偶联药物趋势

• 未来核素偶联单抗药物将作为肿瘤治疗的“生物导弹”，能摧毁肿瘤细胞DNA。
• 铱-177（Lu[177]）药物EndolucinBetaTM在欧盟获批，用于放射性示踪，预计带动相关治疗药物的发展。

核素药物市场潜力

• 氯化镭[223]注射液（Xofigo）：作为全球首个α粒子治疗药物，显著延长患者生存时间，治疗费用高昂，预计2017年销售额可达10亿美元。
• 188Re-HEDP：用于治疗骨转移，靶向性强，治疗费用为普通药物的3倍以上，预计2017-2018年上市，将成为国产重磅炸弹。
• 89Sr（氯化锶）：治疗骨转移疼痛，成本低廉，但疗效有限，可能在铂类化疗药物辅助下提升效果。

风险提示

行业整合进程存在不确定性，可能影响市场发展速度和公司盈利能力。

总结

全球核医学市场正处于爆发增长阶段，东诚药业通过整合资源，从治疗药物起步，逐步向诊断药物和上游核反应堆发展，有望成为行业最大受益者。其核心优势在于：

• 市场潜力：全球核医学市场将快速增长，尤其在治疗药物领域。
• 技术优势：正在建设医用核反应堆，解决原料供应问题。
• 产品布局：具备多个重磅药物研发和上市潜力，包括云克药业、氯化锶和氯化镭[223]注射液等。
• 财务表现：未来三年净利润预计增长显著，EPS有望提升至1.69元，市盈率下降，投资价值凸显。