20160527-光大证券-泰格医药-300347.SZ-受益于仿制药一致性评价和临床试验管控加强_价量齐升_加大非监管业务_18页_1mb

泰格医药深度分析总结

核心内容

泰格医药作为一家领先的CRO（合同研究组织）企业，受益于中国医药行业的两大重要政策趋势：仿制药一致性评价和临床试验监管加强。这两个政策推动了公司业务的价量齐升，同时增强了其抗政策系统性风险的能力。

主要观点

• 仿制药一致性评价带来的市场增量：该政策将推动大量仿制药企业进行BE（生物等效性）试验，从而显著提升泰格医药旗下子公司方达医药的业务需求，预计其BE试验收费将上涨8~10倍，带来业绩的快速增长。
• 临床试验监管风暴的短期与长期影响：虽然短期对泰格造成了业绩冲击，但长期来看，监管风暴促使CRO行业整合，泰格作为行业龙头将获得更大的市场份额和更高的毛利率。
• 非监管业务的大力发展：公司战略上加大非监管业务（如SMO、数据管理与统计），这些业务毛利率较高，收入占比也显著提升，增强了公司的抗风险能力。
• 国际化布局：泰格已布局国际多中心临床试验，并拟通过收购捷通泰瑞扩展医疗器械CRO业务，同时设立印度子公司，构建“双数据中心”，进一步提升全球服务能力。
• 与创新药企的强强联合：通过投资入股或战略合作，泰格与创新药工业龙头合作，提升其核心竞争力，同时拓展优质订单。

关键信息

业务结构

• 监管业务（CRO）：包括临床试验技术服务和BE生物等效性试验，毛利率为40.75%，收入占比为35.36%。
• 非监管业务（临床研究相关咨询服务）：包括SMO和数据管理与统计，毛利率为45.21%，收入占比为59.95%。
• 其他收入：涵盖公司其他业务，如医疗器械CRO等。

业绩预测

毛利率变化

• 2015年：44.12%
• 2016E：44.19%
• 2017E：46.52%
• 2018E：47.02%

估值指标

战略布局

• 非监管业务：泰格加大SMO和数据管理与统计业务，提升毛利率和收入占比。
• 方达医药：作为BE试验龙头，预计在2016年贡献净利润超过3000万元，2017年超过9000万元。
• 国际多中心临床试验：公司已参与96项国际多中心临床试验，布局亚太、北美，并设立印度子公司。
• 收购捷通泰瑞：通过定增收购捷通泰瑞100%股权，拓展医疗器械CRO业务，预计2016年业绩承诺不低于4000万元。
• 产业基金：泰格参与设立多支产业基金，布局创新药研发，获取“CRO+创新药”双重收益。

风险提示

• 政策影响：仿制药一致性评价和临床试验监管政策变化可能影响公司业绩。
• 市场竞争：CRO行业竞争加剧，公司需保持领先地位。

结论

泰格医药在政策推动下，尤其是仿制药一致性评价和临床试验监管加强，其业绩和估值有望显著提升。公司通过战略调整和业务拓展，增强了抗风险能力和市场竞争力，未来发展前景广阔。光大证券上调其评级为“买入”。