20180612-中国银河-华兰生物-002007.SZ-事件跟踪_四价流感疫苗获批上市_有望显著增厚业绩_8页_1mb

华兰生物四价流感疫苗获批上市总结

核心内容

华兰生物（002007.SZ）于2018年6月8日获批上市国内首批四价流感病毒裂解疫苗，标志着公司在流感疫苗领域的重要突破。该疫苗通过采用世界卫生组织推荐的流行毒株，结合灭活疫苗生产工艺制备，用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。

主要观点

国内三价流感疫苗的局限性

• 当前国内市场主要使用三价流感疫苗，只能覆盖两种甲型病毒（H1N1、H3N2）和乙型病毒中的一种（Yamagata 或 Victoria），无法同时覆盖两种乙型病毒。
• WHO 对流感优势株的预测存在误差，例如2007-2008年美国三价疫苗选择了Victoria系，但实际流行的为Yamagata系。
• 三价疫苗无法提供对非优势乙型病毒的完整防护，存在天然缺陷。

四价疫苗的优势与前景

• 四价疫苗可覆盖所有四种流感亚型病毒（甲型H1N1、H3N2，乙型Yamagata、Victoria），具有更全面的防护能力。
• 美国市场数据显示，四价疫苗已占据70%-80%的市场份额，预计在国内也将逐步替代三价疫苗。
• 华兰生物的四价疫苗在产能和学术推广方面具有显著优势，有望在2018年流感季前实现上市销售，显著提升业绩。

业绩预测与投资建议

• 预计2018年四价流感疫苗销售额约为4亿元，归母净利润约1.5亿元。
• 2019-2020年，四价疫苗销售额将分别增长至5.2亿元和6.24亿元，归母净利润分别为1.9亿元和2.3亿元。
• 作为血制品龙头企业，华兰生物的血制品业务已触底并逐步回暖，产品线齐全、结构调整能力强，有望率先实现业绩复苏。
• 单抗药物研发进展顺利，丰富的在研产品梯队有望贡献业绩弹性。
• 综合分析，我们上调盈利预测，预计2018-2020年归母净利润分别为11.12亿元、13.50亿元、16.57亿元，对应EPS分别为1.20元、1.45元、1.78元，对应PE分别为29倍、24倍、19倍，维持“推荐”评级。

关键信息

四价疫苗研发与上市情况

• 华兰疫苗子公司于2013年7月申请临床试验，2015年4月取得药物临床试验批件，2017年7月申报生产文号，2018年4月接受现场核查，2018年6月8日获批上市。
• 国内仅有华兰生物和长生生物的成人型四价疫苗获批上市，另有金迪克、华兰、长生生物的儿童型产品已报产，长春所、武汉所的产品处于Ⅲ期临床阶段。

产能与销售潜力

• 公司具备年产3000万人份四价流感疫苗的生产能力，产能充足。
• 假设四价疫苗替代80%的三价产品，按中标价100元/支计算，预计销售额将超过14亿元。
• 若国内流感疫苗接种率提升1%，将带来约14亿元的销售额增长。

财务指标

风险提示

• 四价流感疫苗生产、批签发及销售不及预期。
• 血制品营销改革不及预期。
• 血制品价格降幅超预期。
• 单抗药物研发失败风险。

总结

华兰生物四价流感疫苗的获批上市，标志着公司在流感疫苗领域的重要突破，有望凭借产能优势和学术推广能力显著提升业绩。同时，公司血制品业务逐步回暖，单抗研发进展顺利，具备较强的业绩弹性。我们维持“推荐”评级，预计公司未来三年归母净利润将稳步增长。