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血液制品2019年批签发回顾与疫情影响分析总结

核心内容

2019年血液制品批签发稳步提升，行业整体表现稳健，市场前景广阔。新冠疫情对血制品行业短期需求产生积极影响，但采浆影响有限，预计全年采浆量将保持平稳。疫情后，血制品行业资源品属性进一步增强，龙头企业在供应保障和产品研发方面展现优势。

主要观点

2019年批签发回顾

• 整体增长：2019年全年血制品批签发总量为8827万瓶，同比增长13%。
• 细分产品表现：
  • 人血白蛋白：全年批签发5191万瓶，同比增长8%，进口占比约60.3%。
  • 静注人免疫球蛋白(pH4)：全年批签发1158万瓶，同比增长9%。
  • 乙型肝炎人免疫球蛋白：批签发数量为106万瓶，同比减少32%。
  • 人纤维蛋白原：全年批签发87万瓶，同比下滑2%。
  • 人凝血因子VIII：批签发数量约170万瓶，同比下降0.1%。
  • 人凝血酶原复合物：批签发数量98万瓶，同比减少1%。

疫情对血制品的影响

• 短期需求提升：新冠疫情中，血制品在治疗和预防中发挥了重要作用，尤其静丙和人血白蛋白需求显著增加。
• 库存改善：部分公司静丙和白蛋白库存已基本耗尽，但整体库存情况因疫情而改善。
• 采浆影响可控：疫情主要影响一季度采浆，但一季度为采浆淡季，3月起浆站陆续复工，全年采浆预计保持平稳（约9100-9200吨）。

关键信息

2019年批签发企业表现

• 人血白蛋白：天坛生物、泰邦生物、双林生物、西安回天增长明显；上海新兴、华兰生物有所减少。
• 静注人免疫球蛋白(pH4)：华兰生物、上海莱士、泰邦生物、远大蜀阳增长显著；博雅生物、卫光生物、西安回天出现下降。
• 狂犬病人免疫球蛋白：上海莱士、泰邦生物、天坛生物增长最快，华兰生物出现下降。
• 破伤风人免疫球蛋白：泰邦生物、天坛生物、卫光生物增长明显，华兰生物下降显著。
• 人纤维蛋白原：泰邦生物批签发增长最快，博雅生物大幅下滑，市场份额由58%降至32%。

疫情中血制品的应用

• 预防用途：静丙被广泛用于医务人员预防，如重庆涪陵区中心医院对医护人员注射静丙以提高免疫力。
• 治疗用途：部分医院使用静丙治疗新冠患者，如武汉金银潭医院有27%的患者接受静丙治疗。
• 政策支持：卫健委在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》中增加了“康复者血浆治疗”，提升血制品的社会认知度。

行业发展趋势

• 资源品属性增强：血制品行业因疫情防控进一步凸显其战略价值，采浆和产品供应成为关键资源。
• 龙头企业优势：疫情中，龙头企业在供应保障和研发方面表现突出，如上海莱士、泰邦生物、天坛生物等，未来有望在浆站获取和产品研发上获得更多优势。
• 行业集中度提升：随着疫情对行业的重视，行业集中度有望进一步增强。

风险提示

• 采浆量不及预期：若疫情持续影响采浆，可能导致短期供应紧张。
• 产品价格下降：市场竞争加剧可能导致产品价格下降。
• 批签发不及预期：若行业政策或市场需求变化，可能影响批签发数量。
• 疫情持续时间过长：若疫情持续时间过长，可能对行业造成持续压力。

行业重要性

• 进口限制：国家对进口血液制品实施严格管制，仅允许特定品种进口，如人血白蛋白和重组人凝血因子VIII。
• 战略价值提升：疫情中血制品在治疗和预防中的广泛应用，进一步提升了其在国家医疗体系中的战略地位。

研究团队与联系方式

• 分析师：杨松（医药行业首席分析师）、周贤珮（医药行业分析师）
• 联系人：
  • 华北地区：袁泉、张华、唐蕾
  • 华东地区：王莉本、文襄琳、张思莹、吴国
  • 华南地区：王留阳
• 免责声明：本报告为信达证券签署服务协议的客户专属研究产品，不面向公众发布。报告内容仅供参考，不构成投资建议，投资者需自行承担风险。

评级说明

• 股票投资评级：买入（股价相对强于基准20%以上）、增持（股价相对强于基准5%~20%）、持有（股价波动在±5%之间）、卖出（股价相对弱于基准5%以下）。
• 行业投资评级：看好（行业指数超越基准）、中性（行业指数与基准基本持平）、看淡（行业指数弱于基准）。