20210328-西部证券-贝达药业-300558.SZ-2020年年报点评_埃克替尼持续放量_研发管线迎来收获期_7页_340kb
报告摘要
贝达药业2020年年报总结
核心内容概述
贝达药业(300558.SZ)在2020年实现了强劲的业绩增长,全年营收18.70亿元,同比增长20.36%;归母净利润6.06亿元,同比增长162.70%;扣非后净利润3.34亿元,同比增长60.30%。净利润的大幅增长主要得益于费用率的下降,尤其是研发费用率下降1.60pct,管理费用率下降2.48pct,财务费用率下降0.57pct,整体费用率下降约5pct。
主要观点
埃克替尼持续放量,推动业绩增长
- 埃克替尼作为公司的核心产品,2020年销量达到154.30万盒,同比增长20.83%,成为公司营收增长的主要驱动力。
- 埃克替尼在术后辅助、脑转移、21外显子L858R三大适应症的拓展,有助于延长其生命周期,扩大市场份额。
- 术后辅助适应症已进入NDA阶段并纳入优先审评,预计近期获批。
研发管线丰富,未来两年将进入收获期
- 公司在肺癌领域布局广泛,拥有多个自主研发和合作开发的药物。
- 2021年预计上市的产品包括贝伐珠单抗生物类似药MIL60(从天广实引进)和埃克替尼术后辅助适应症。
- 2022年预计上市的产品包括CM082(通过控股卡南吉引进)、恩沙替尼(国际多中心)和三代EGFR抑制剂BPI-D0316。
- 恩沙替尼作为国内首个自主研发的ALK抑制剂,已获批上市,并在国际多中心试验中表现优异,有望成为国内首个被FDA批准的肺癌靶向药。
- 公司在研管线涵盖多个肺癌优势靶点,如四代EGFR、FGFR、BET、ERK、KRAS、SHP2、PD-L1、PI3K等,部分研发进度处于国际第一梯队,显示出强大的自研能力。
盈利能力显著提升,估值合理
- 公司2020年毛利率保持在92.6%,净利率显著提升至32.1%,盈利能力增强。
- 预计2021-2023年归母净利润分别为5.44亿、7.04亿、9.72亿,EPS分别为1.32元、1.70元、2.35元,对应PE分别为81倍、63倍、45倍,维持“买入”评级。
- 公司平台价值凸显,未来有望成为肺癌治疗领域的Bigpharma。
关键信息
财务数据概览
| 指标 | 2019 | 2020 | 2021E | 2022E | 2023E |
|---|---|---|---|---|---|
| 营业收入(百万元) | 1,554 | 1,870 | 2,755 | 4,189 | 5,293 |
| 归母净利润(百万元) | 232 | 606 | 544 | 704 | 972 |
| 每股收益(EPS) | 0.56 | 1.47 | 1.32 | 1.70 | 2.35 |
| 市盈率(P/E) | 190.5 | 72.8 | 81.1 | 62.6 | 45.4 |
| 市净率(P/B) | 17.4 | 10.7 | 9.5 | 8.3 | 7.1 |
研发管线与产品进展
| 产品名称 | 靶点机制 | 适应症 | 研发进度 | 预计上市时间 |
|---|---|---|---|---|
| 埃克替尼 | EGFR | EGFR+肺癌术后辅助 | NDA | 2021 |
| 恩沙替尼 | ALK | 非小细胞肺癌(国内) | 已上市 | 2020 |
| 伏罗尼布(CM082) | VEGFR | 肾癌二线疗法 | Pre-NDA | 2022 |
| MIL60 | VEGF | 肺癌、结直肠癌等 | BLA | 2021 |
| BPI-D0316 | EGFR/T790M | 2L EGFR+肺癌 | Pre-NDA | 2022 |
| Balstilimab | PD-1 | 宫颈癌 | II期(注册) | 2022 |
| Zalifrelimab | CTLA-4 | 宫颈癌 | II期(注册) | 2022 |
| BPI-16350 | CDK4/6 | 乳腺癌/肺癌 | I期 | 2023 |
| BPI-17509 | FGFR1/2/3 | 实体瘤 | I期 | 2023 |
风险提示
- 临床试验可能失败;
- 新药研发上市进度可能不及预期;
- 产品销售不及预期。
估值与评级
- 公司维持“买入”评级,预计未来6-12个月的投资收益率将高于市场基准指数20%以上。
总结
贝达药业凭借埃克替尼的持续放量及恩沙替尼等新产品的上市,实现了2020年的业绩大幅增长。公司研发管线丰富,未来两年将有多款产品陆续获批,进一步巩固其在肺癌治疗领域的领先地位。尽管面临竞争压力,但通过适应症拓展和产品创新,贝达药业展现出强劲的成长能力和盈利能力,具备长期投资价值。
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