创新药产业链2026年度策略_从本土崛起到全球价值链的重构者_39页_6mb

创新药产业链2026年度策略总结

核心内容

2026年创新药产业链正处于从本土崛起向全球价值链重构的关键阶段。中国创新药研发能力显著提升，全球竞争力凸显，投融资环境持续回暖，国内外市场同步改善。全球医药投融资总额达1921亿美元，其中中国市场的贡献为138亿美元，创新药企在多个赛道如ADC、双抗、细胞疗法等展现出全球领先地位。同时，中国创新药出海进入“多品类攻坚”阶段，License-out交易成为全球合作的主流。

主要观点

1. 研发能力突破：中国创新药企在IND、NDA数量及获批上市品种上持续增长，FIC分子数量跃居全球第二，中美原研药上市时间差距大幅缩短，表明国内创新药已进入全面收获期。

2. 出海主线：License-out交易数量和金额双升，中国资产在全球新药交易中占比提升，成为全球药企核心合作标的。2025年前11个月，国内创新药企BD合作事件数达339起，交易总额高达1295亿美元。

3. 政策支持：2025年以来，医药行业政策持续优化，集采边际影响减弱，转向质量导向。同时，医保对创新药支持力度加大，商保目录扩容补位，形成多元支付体系，助力创新药快速放量。

4. CXO行业景气度：CXO行业受益于国内外投融资回暖，优先布局行业龙头和海外业务占比高的标的，业绩增长具备更强确定性。国内CRO细分板块企业有望迎来业绩拐点。

关键信息

• 创新药企：包括恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物等。

• CXO受益标的：药明合联、康龙化成等。

• 小核酸药物：技术成熟度提升，适应症从罕见病向慢性病扩展，市场空间广阔。2025年全球小核酸BD交易达到历史新高，涉及29起合作。

• 双抗与ADC：在PD-1单抗基础上展现更强疗效，有望替代现有疗法。2025年国内双抗与ADC药物的BD交易频繁，显示出市场对这些创新疗法的高度认可。

• 慢病赛道：特应性皮炎、银屑病等治疗领域创新药齐头并进，国产企业前沿布局，如JAK1/IL-4R抑制剂、PROTAC、TYK2等。

投资建议

• 制药板块：关注恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物等。

• CXO行业：重点关注药明合联、康龙化成等具备技术优势和客户资源的企业。

风险提示

• 汇兑风险
• 国内外政策风险
• 临床试验进展不及预期
• 产品上市审评进展不及预期

图表目录

• 图表1：全球医药投融资经历2024年的较低水平，正在2025年逐步复苏
• 图表2：医药投融资配置正呈现“传统赛道稳健流入 + 新兴赛道增量加码”的鲜明特征
• 图表3：IND批准数量：国产新药主导，占比持续提升
• 图表4：临床研究开展数量：国产新药主导，占比持续提升
• 图表5：NDA数量：国产新药数量快速增长
• 图表6：新药获批上市数量：国产新药数量快速增长
• 图表7：中国药企领先赛道：ADC、双抗/多抗、细胞疗法等
• 图表8：新兴技术领域具诸多优势，有望引领用药迭代
• 图表9：中国FIC分子数量已快速增长至全球第二
• 图表10：中美原研药品上市时间差距明显缩短
• 图表11：国产FIC新药大部分仍处临床阶段，上市新药FIC占比提升空间巨大
• 图表12：License out交易数量已超过License in，成为交易主线
• 图表13：中国资产已占据全球新药交易的半壁江山
• 图表14：License out交易首付款持续攀升
• 图表15：License out交易总金额规模持续攀升
• 图表16：全球生物医药领域BD合作持续升温
• 图表17：中国创新药企紧抓全球化机遇扬帆出海，BD合作实现突破性增长
• 图表18：2025年中国创新药企TOP20的BD交易
• 图表19：全球重磅畅销药逐步步入产品生命周期中后期，增长动能呈现放缓态势
• 图表20：MNC专利悬崖打开中国创新分子窗口期
• 图表21：依沃西通过头对头研究展现替代PD-1单抗潜力
• 图表22：近年来二代IOPD-(L)1双抗BD频现，赛道交易火热
• 图表23：SKB264展现替代化疗潜力
• 图表24：相较于小分子及抗体药物，小核酸的核心优势在于较低的给药频次
• 图表25：相较于其他制药技术，小核酸正逐步进入快速发展阶段，赛道有望迎重大突破
• 图表26：全球小核酸BD及收购交易快速增长，MNC加速布局
• 图表27：多数小核酸大额交易落地时间点集中在近些年
• 图表28：JAK1/IL-4R抑制剂针对中重度AD改善皮损/瘙痒效果优异
• 图表29：已上市的靶向治疗特应性皮炎药品市场潜力巨大
• 图表30：双抗有望迭代现有生物制剂疗法，多家企业有所布局
• 图表31：PROTAC和新一代小分子（TYK2等）有望入局，满足口服细分市场需求
• 图表32：生物制剂持续迭代，古塞奇尤单抗（IL-23）为现阶段更新一代生物制剂
• 图表33：氚可来昔替尼长期疗效优于乌司奴单抗
• 图表34：PDE3/4吸入剂商业化潜力大，恩司芬群1%市占率对应12亿美金销售
• 图表35：PDE3/4吸入剂领域中生/海思科/恒瑞紧密follow，重磅BD有望接续落地
• 图表36：替尔泊肽25Q3单季度销售超100亿美元，环比增长强劲，26年有望持续高增
• 图表37：口服司美/orforglipron疗效接近司美注射剂型，26H1将获批上市引领剂型升级
• 图表38：retatrutide研发覆盖多个代谢相关慢病，多个3期临床26年陆续读出数据
• 图表39：辉瑞GLP-1/amylin月制剂（单药及联用）将于26年推进至2/3期
• 图表40：主流靶点组合GLP1/GIP/GCGR国内密集跟进，多款药物具备显著差异化优势
• 图表41：口服药物疗效上限亟待突破，关注国内企业弯道超车机会
• 图表42：联邦制药&诺和诺德就UBT251达成20亿美金BD，26年将启动海外1/2期临床
• 图表43：诚益、恒瑞、翰森、石药、复星等公司小分子GLP-1陆续完成对外授权
• 图表44：前十一批次累计集采接近500余品种
• 图表45：集采降价幅度整体相对平稳（平均降幅）
• 图表46：第十一批集采总体实现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的目标
• 图表47：安徽集采文件中涉及8款生物药，其中7款竞争企业数 ≥5家，仅1款获批企业超过10家
• 图表48：省级联盟集采中，利妥昔单抗降价幅度温和，依那西普因上市较早且竞争格局充分降幅相对较高
• 图表49：近两年多维度政策持续助力，全链条支持创新药蓬勃发展
• 图表50：医保政策倾斜，友好的支付端有望助力创新药快速放量
• 图表51：多元化医疗保障体系加速建设中，商保新增量未来可期
• 图表52：22家代表性Biotech累计营收2019-2024年CAGR超50%，2025H1增速近30%
• 图表53：Biotech研发、销售费用率持续优化
• 图表54：部分Biotech近两年逐步扭亏，2025H1百济神州、信达生物等多家公司首次扭亏
• 图表55：未来2-3年内多家Biotech有望实现扭亏为盈
• 图表56：本土企业持续创新，2026年Biotech密集催化
• 图表57：海外CXO公司2025年收入情况和业绩指引
• 图表58：CXO公司2025年订单情况
• 图表59：CXO公司财务指标
• 图表60：药明康德各项业务同比增速情况（%）
• 图表61：药明生物不同领域项目增长情况
• 图表62：原料药代表公司资本开支情况（单位：亿元）
• 图表63：原料药代表公司固定资产情况（单位：亿元）
• 图表64：化学药品原料药制造PPI（当月同比）
• 图表65：生物制药产业链上游财务指标