20251225-国金证券-创新药产业链2026年度策略_从本土崛起到全球价值链的重构者_39页_6mb

创新药产业链2026年度策略总结

核心内容

本报告分析了中国创新药产业链在2026年的投资机会，指出中国创新药研发能力显著提升，已进入全面收获时代。全球医药投融资在2025年触底复苏，中国创新药在多个领域具备全球竞争力，尤其在ADC、双抗、细胞疗法等新兴赛道表现突出。同时，中国药企在License-out交易中占据重要地位，加速出海步伐，推动全球药企合作。

主要观点

1. 研发能力突破：

   • 中国创新药研发能力显著提升，IND、NDA数量及获批上市品种持续增长。
   • 中国企业在多个创新领域如ADC、双抗、细胞疗法等在研数量全球领先。
   • FIC分子数量跃居全球第二，中美原研药上市时间差距大幅缩短。

2. 出海趋势增强：

   • 中国创新药出海进入多品类攻坚阶段，License-out交易成为跨国交易主线。
   • 交易金额与首付款持续攀升，中国资产在全球新药交易中占比提升。

3. 政策支持与产业趋势：

   • 医药政策持续优化，集采边际影响减弱，转向质量导向。
   • 医保对创新药支持力度加大，形成多元支付体系，推动创新药快速放量。

4. CXO行业景气度上行：

   • 2025年国内外CXO行业景气度持续提升，企业订单与财务指标改善。
   • 海外业务占比高的CXO企业具备更强的抗风险能力，业绩增长更具确定性。

关键信息

• 2025年全球医药投融资总额：1921亿美元，其中境外市场贡献1783亿美元，中国市场录得138亿美元。
• 中国创新药IND与NDA占比：2025年国内IND占比达87.1%，NDA数量快速增长。
• FIC分子数量：2015-2024年，中国企业临床阶段开发的FIC创新药数量从9款增长至120款，全球占比31%。
• License-out交易：2025年交易数量超过License-in，交易金额与首付款屡创新高。
• CXO受益标的：药明合联、康龙化成等企业有望受益于行业复苏。

投资建议

• 制药板块：关注恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物等。
• CXO受益标的：药明合联、康龙化成等企业有望受益于行业复苏。

风险提示

• 汇兑风险：汇率波动可能影响海外收入。
• 国内外政策风险：政策变化可能对行业产生影响。
• 临床试验进展不及预期：可能影响产品上市时间。
• 产品上市审评进展不及预期：可能影响商业化进程。

产业趋势与机遇

• 泛肿瘤疗法：双抗与ADC药物在多个瘤种中展现替代化疗潜力，如SKB264在NSCLC和BC中的ORR显著优于传统化疗。
• 小核酸药物：具备治疗效率高、靶向性强等优势，市场空间广阔，2025年全球小核酸BD交易快速增长。
• 慢病赛道：新型技术路径如JAK1/IL-4R抑制剂、PROTAC等持续拓展，国内企业积极布局，有望成为新药研发的前沿力量。

图表亮点

• 图表1：全球医药投融资在2025年逐步复苏。
• 图表2：医药投融资配置呈现传统赛道稳健流入与新兴赛道增量加码。
• 图表12：License-out交易数量超过License-in，成为交易主线。
• 图表13：中国资产在全球新药交易中占比提升。
• 图表23：SKB264在多个瘤种中展现优异疗效。
• 图表26：全球小核酸BD交易快速增长，MNC加速布局。
• 图表29：已上市的靶向治疗特应性皮炎药品市场潜力巨大。

总结

中国创新药产业链在2026年迎来重要发展机遇，研发能力显著提升，出海步伐加快，政策支持增强，CXO行业景气度上行。关注ADC、双抗、小核酸等新兴赛道及出海主线，把握创新药企全面收获期的机遇。