大国崛起专题之医药篇_行业步入3.0时代_中国正向创新药大国崛起_43页_6mb

中国医药行业步入3.0时代，向创新药大国崛起

核心内容

中国医药行业在改革开放后近40年的发展中，已从仿制药大国逐步向创新药大国转型。目前，中国已成为全球第二大药品市场，医药工业收入持续增长，2016年达28062亿元，年复合增速为18.4%。随着制度变革和科技创新，中国在创新药研发领域取得了显著进展，部分企业已在多个创新领域实现突破，包括小分子靶向药物、生物药（重组蛋白、单抗、疫苗、细胞治疗）等。预计未来10-20年，中国将产生多个超千亿美元市值的制药巨头。

主要观点

1. 市场规模扩大：中国已成长为全球第二大药品市场，预计2019年全球市场份额将达14%，接近欧洲五国总和。
2. 人才与科技支撑：国家实施多批次人才引进计划，生命科学论文数量位居全球第二，科技创新为创新药研发奠定基础。
3. 制度变革推动：2015年以来，国家出台多项政策改革，包括专利保护、药审机制、医保支付改革等，为创新药发展提供良好政策环境。
4. 产品创新突破：国内企业在多个领域取得突破，如靶向药物、生物药、疫苗、细胞治疗等，部分产品已实现全球首创或进入国际临床试验阶段。
5. 投资机会凸显：创新药将成为未来医药行业最大的投资机会，重点推荐恒瑞医药、复星医药、康弘药业、沃森生物、康泰生物等企业。

关键信息

• 市场规模：2016年中国药品市场规模位列全球第二，占全球份额约14%。
• 人才引进：中组部“千人计划”等政策推动了高端人才的引进，增强了国内研发能力。
• 制度变革：专利保护、药审机制、医保支付制度改革，推动医药行业进入创新驱动增长阶段。
• 产品创新：
  • 靶向药物：恒瑞医药的阿帕替尼、贝达药业的埃克替尼为代表，国内已有多款创新药上市。
  • 生物药：金赛药业的长效生长激素、康弘药业的康柏西普、信达生物和恒瑞医药的单抗药物、沃森生物和康泰生物的疫苗产品等。
  • 细胞治疗：中国企业如金斯瑞生物科技、复星医药等在该领域展现出赶超趋势。
• 政策支持：中国已建立优先审评审批制度，加速新药上市进程，如奥希替尼仅用两个月时间获得批准。

投资策略与重点关注个股

风险提示

• 新药上市进度或低于预期；
• 新药上市后销量或低于预期。

制度变革与创新药发展

供给变革

• 专利制度：中国专利制度逐渐向欧美靠齐，如建立上市药品目录集、探索专利链接制度、延长专利期等。
• 药审机制：实施优先审评审批制度，加速新药上市，如奥希替尼仅用两个月时间获得批准。

需求变革

• 医保调整：医保从控费向结构化调整转变，鼓励创新药纳入医保目录。
• 消费升级：城市人均卫生费用和个人支出增长，推动非医保市场发展。
• 海外市场拓展：国内药企产品进入FDA临床Ⅲ期，进军国际规范市场。

产品创新与代表性突破

化药之靶向药物

• 阿帕替尼：恒瑞医药研发，用于晚期胃癌治疗，已拓展至肝癌、肺癌等适应症，2016年销售额达10亿元。
• 埃克替尼：贝达药业研发，国内首个小分子靶向创新药，2016年销售额达10亿元。

生物药之重组蛋白

• 长效生长激素：金赛药业推出全球首个长效型重组人生长激素。
• 康柏西普：康弘药业研发，国内首个拥有自主知识产权的生物1类新药，2016年销售额达4.76亿元。

生物药之单抗

• 信达生物、恒瑞医药、沃森生物、复宏汉霖等企业已有多个重磅产品进入临床Ⅲ期。

生物药之疫苗

• 沃森生物：13价肺炎疫苗、宫颈癌疫苗。
• 康泰生物：EV71手足口疫苗。
• 科兴生物：EV71手足口疫苗。

生物药之细胞治疗

• BCMA靶点治疗：金斯瑞生物科技和复星医药在该领域表现突出，试验结果和患者数量均领先全球。

结论

中国医药行业正步入3.0时代，创新药研发成为行业增长的核心驱动力。在政策支持、人才引进和科技进步的推动下，中国创新药企业已取得显著进展，未来有望在全球医药市场占据重要地位。