20211108-国信证券-医药保健行业重大事件快评_胰岛素国采正式开启_关注相关公司中选情况_9页_998kb
报告摘要
证券研究报告总结:胰岛素国采分析
核心内容
2021年11月5日,国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(胰岛素专项)》,标志着胰岛素国家集采正式启动。此次集采覆盖二代、三代胰岛素,合计报量约2.14亿支,市场规模约162亿元,预计集采后市场规模将有所下降。
主要观点
-
集采规则与影响:
- 集采分为6个采购组,覆盖59个产品,每个采购组根据申报产品数量采用N-1或N-2的差额入围方式。
- 拟中选规则包括两种方式:申报价≤最低申报价1.3倍或降价幅度≥40%(相对于最高有效申报价)即可获得拟中选资格。
- 中选企业按价格从低到高分为A、B、C三类,A类获得最多的基础采购量,C类和D类需调出分配量。
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报价方式:
- 以3ml:300单位(笔芯)规格为基础进行报价折算。
- 同一报价单元下,同企业只能申报一个产品。
- 预填充、特充和畅充类胰岛素产品价格以同报价单元同企业3ml:300单位(笔芯)价格为基础,每支增加3元。
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集采对企业的意义:
- 国产企业有望通过合理的降价维持存量市场,并积极争取增量。
- 通化东宝作为二代胰岛素龙头,预计可通过合理降价维持市场份额,三代产品甘精、门冬有望放量。
- 甘李药业核心品种甘精胰岛素维持存量,其他三代产品有望争取更多增量。
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集采规模与市场影响:
- 集采规模不超过160亿元,其中二代胰岛素约0.9亿支,三代约1.24亿支。
- 集采将对胰岛素市场价格产生较大影响,预计整体市场规模将下降。
关键信息
- 集采覆盖品种:二代、三代胰岛素,共6个采购组。
- 报价单元:共11个,覆盖不同规格和品牌。
- 最高有效申报价:各采购组最高有效申报价分别为50、50、50、72、132、72元/支。
- 中标价情况:国产胰岛素中标价在40~50元/支,与最高有效申报价基本相当。
- 采购周期:2年,每年签订采购协议,续签时协议采购量不少于上年度。
- 分配规则:A类企业获得基础采购量比例最高,C类和D类需调出分配量,由医药机构自主选择。
表格摘要
表1:胰岛素全国带量采购品种
| 采购组序号 | 采购组名称 | 报价单元 | 药品名称 | 规格 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 餐时人胰岛素 | 1 | 人胰岛素注射液 | 3ml:300单位(笔芯)、3ml:300单位(预填充)、10ml:400单位 |
| 2 | 基础人胰岛素 | 2 | 精蛋白人胰岛素注射液 | 3ml:300单位(笔芯)、3ml:300单位(预填充)、3ml:300单位(特充)、10ml:400单位 |
| 3 | 预混人胰岛素 | 3 | 精蛋白人胰岛素混合注射液(30R) | 3ml:300单位(笔芯)、3ml:300单位(预填充)、3ml:300单位(特充) |
| 4 | 餐时胰岛素类似物 | 4 | 谷赖胰岛素注射液 | 3ml:300单位(笔芯)、3ml:300单位(预填充) |
| 5 | 基础胰岛素类似物 | 7 | 德谷胰岛素注射液 | 3ml:300单位(笔芯/畅充) |
| 6 | 预混胰岛素类似物 | 10 | 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R) | 3ml:300单位(笔芯)、3ml:300单位(预填充) |
| 6 | 预混胰岛素类似物 | 11 | 门冬胰岛素30注射液 | 3ml:300单位(笔芯)、3ml:300单位(预填充)、3ml:300单位(特充) |
| 6 | 预混胰岛素类似物 | 11 | 门冬胰岛素50注射液 | 3ml:300单位(笔芯)、3ml:300单位(特充) |
表2:各采购组最高有效申报价
| 采购组序号 | 采购组名称 | 代表品规格 | 最高有效申报价(元/支) |
|---|---|---|---|
| 1 | 餐时人胰岛素 | 3ml:300单位(笔芯) | 50 |
| 2 | 基础人胰岛素 | 3ml:300单位(笔芯) | 50 |
| 3 | 预混人胰岛素 | 3ml:300单位(笔芯) | 50 |
| 4 | 餐时胰岛素类似物 | 3ml:300单位(笔芯) | 72 |
| 5 | 基础胰岛素类似物 | 3ml:300单位(笔芯) | 132 |
| 6 | 预混胰岛素类似物 | 3ml:300单位(笔芯) | 72 |
表3:各采购组限价及主要国产公司2021年中标价
| 采购组 | 限价(元/支) | 通化东宝中标价(元/支) | 甘李药业中标价(元/支) | 江苏万邦中标价(元/支) | 联邦制药中标价(元/支) |
|---|---|---|---|---|---|
| 餐时人胰岛素 | 50 | 44~47 | - | 24~26 | 42~44 |
| 基础人胰岛素 | 50 | 44~47 | - | 24~26 | 42~44 |
| 预混人胰岛素 | 50 | 43~52 | ~44 | 24~27 | 42~44 |
| 餐时胰岛素类似物 | 72 | - | 60~70 | - | 60~75 |
| 基础胰岛素类似物 | 132 | 140~153 | 144~155 | - | 144~180 |
| 预混胰岛素类似物 | 72 | - | ~60 | - | 60~75 |
表4:最多入围产品数
| 实际申报产品数 | 最多入围产品数 |
|---|---|
| 1 | 1 |
| 2 | 2 |
| 3 | 2 |
| 4 | 3 |
| 5 | 4 |
| 6 | 4 |
| 7 | 5 |
| 8 | 6 |
| 9 | 7 |
| ≥10 | 7 |
表5:各产品的获得基础量和调出分配量
| 产品排名分类 | 获得基础量 | 调出分配量 |
|---|---|---|
| A1 | 100% | 0% |
| A2 | 90% | 0% |
| A3 | 85% | 0% |
| B | 80% | 0% |
| C | 50% | 30% |
| D | 0% | 80% |
表6:主要公司报量市场规模及占比
| 公司 | 餐时人胰岛素 | 基础人胰岛素 | 预混人胰岛素 | 餐时胰岛素类似物 | 基础胰岛素类似物 | 预混胰岛素类似物 | 总计 | 占比 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 诺和诺德 | 116 | 60 | 1,577 | 1,492 | 787 | 3,482 | 7,514 | 46.6% |
| 赛诺菲 | - | - | - | 42 | 2,067 | - | 2,110 | 13.1% |
| 甘李药业 | - | - | 2 | 112 | 1,724 | 168 | 2,006 | 12.4% |
| 通化东宝 | 203 | 34 | 1,333 | - | 163 | - | 1,733 | 10.8% |
| 礼来 | 28 | 16 | 490 | 261 | - | 19.4% | 1,683 | 10.4% |
| 联邦制药 | 35 | 14 | 577 | 14 | 259 | 31 | 929 | 5.8% |
| 其他 | 73 | 5 | 61 | 3 | 0 | 0 | 143 | 0.9% |
重点公司分析
- 通化东宝:二代胰岛素龙头,三代产品有望通过集采放量。
- 甘李药业:核心品种甘精胰岛素维持存量,其他三代产品争取增量。
风险提示
- 集采降价超预期的风险
- 集采未中标的风险
投资评级
- 行业投资评级:超配(预计6个月内行业指数表现优于市场指数10%以上)
- 股票投资评级:买入(预计6个月内股价表现优于市场指数20%以上)
总结
此次胰岛素国家集采对市场影响显著,预计将推动胰岛素市场价格下调,提升集采产品的市场份额。国产企业如通化东宝和甘李药业有望通过合理降价维持市场份额,并争取三代产品的增量。投资者应关注企业在此次集采中的中选情况,以评估其未来的市场表现和盈利潜力。
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