20230730-国金证券-神州细胞-688520.SH-全球首个4价新冠疫苗阿联酋获批紧急使用_4页_941kb

• 重组新冠病毒4价S三聚体蛋白疫苗全球获批：2023年7月28日，公司重组新冠病毒4价（Alpha/Beta/Delta/Omicron）S三聚体蛋白疫苗在阿联酋纳入紧急使用（涵盖1人剂、4人剂、10人剂）。该疫苗于2022年4月在阿联酋启动III期临床，2023年3月在中国纳入紧急使用。点评：作为全球首个4价新冠疫苗，海外获批是研发实力的佐证。其优势包括：（1）针对多变种问题升级自2价疫苗；（2）海外III期临床达到优效终点，具热稳定、高产等优势。

• 重组人凝血因子VIII产品表现强劲：首个完整销售年度实现约10亿元销售额。2023年1月新增儿童适应症获批，进一步提升市场占有率。公司在布局双抗产品以拓展高端市场。

• 在研管线丰富并推进：

  • 根据公司公告，CD20单抗瑞帕妥单抗已于2022年8月国内获批；阿达木单抗于2023年6月获批；贝伐单抗预计2023年获批；14价HPV疫苗即将启动III期临床；PD-1单抗在肝癌、头颈癌一线适应症随访中，预计2023年内申报。
  • 海外布局：与“一带一路”国家合作推广重组八因子安佳因®，计划2025年起上市。澳洲子公司建设将推动海外研发。

• 盈利预测与风险：维持2023/24/25年营收预测为18/28/45亿元，净利润分别为-0.37/-0.31/-0.93亿元。维持“买入”评级。风险提示包括新药研发不及预期、市场竞争加剧。

• 公司基本面：2023年预测营收和净利润虽仍为负，但ROE有望大幅提升至9624%。估值方面，P/E和P/B持续增长，反映市场对研发管线和未来增长的看好。

公司点评总结：新冠疫苗海外突破是核心亮点，八因子产品表现强劲，多款在研管线进入阶段兑现，海外持续布局。估值逻辑源于技术领先与增长潜力，但需注意盈利兑现风险。