20220107-国金证券-神州细胞-688520.SH-国产首个重组八因子_新增儿童适应症获受理_4页_627kb

神州细胞 (688520.SH) 买入（维持评级）总结

核心内容

神州细胞是一家专注于生物医药研发与生产的公司，其产品注射用重组人凝血因子VIII（商品名：安佳因®）作为国产首个重组八因子产品，具有重要的市场意义。公司近期公告其新增儿童适应症的补充申请已获得国家药监局受理，标志着商业化进程进一步加速。同时，公司获批科创板首家定增，为研发和国际化推进提供了资金支持。

主要观点

• 产品优势：安佳因®为自主研发的第三代重组人凝血因子VIII产品，不含白蛋白，具有质量稳定、产能高效和成本优势三大核心竞争力。
• 临床试验结果良好：基于Ⅲ期临床试验结果，安佳因®在重型甲型血友病儿童患者中展现出良好的止血效果和安全性，与进口产品效果相似。
• 商业化加速：公司已建立4,000升细胞培养规模的生产线，且其产品进院月余即实现销售过千万，显示其市场认可度高。
• 定增计划：公司获批科创板首家定增，预计用于重组八因子及14价HPV等产品的研发和国际化推进，有助于提升商业化效率。
• 盈利预测：公司预计将在2023年底或2024年实现正盈利，2021/2022/2023年营收分别为0.86/6.84/19.34亿元，归母净利润分别为-9.34/-7.23/-0.76亿元。

关键信息

市场数据

• 当前股价：56.79元
• 总股本：4.35亿股
• 已上市流通A股：0.71亿股
• 总市值：247.23亿元
• 年内股价最高最低：70.53/39.37元
• 沪深300指数：4822
• 上证指数：3580

事件进展

• 2022年1月7日，公司新增儿童适应症的补充申请已获得国家药监局受理。
• 该适应症需通过审评审批等环节，最终获批时间与结果存在不确定性。

产品特点

• 安佳因®为国产首个重组八因子产品，适用于成人和儿童血友病A患者。
• 工艺不含白蛋白，提升产品纯度和安全性。
• 采用无血清无蛋白成分的悬浮流加工艺，提高生产效率。

盈利预测与投资建议

• 公司维持“买入”评级，预计2021/2022/2023年营收分别为0.86/6.84/19.34亿元，归母净利润分别为-9.34/-7.23/-0.76亿元。
• 投资建议为“买入”，预期未来6-12个月内股价上涨幅度在15%以上。

风险提示

• 研发进展和商业化进程可能不达预期。
• 定增发行失败。
• 限售股解禁可能对股价产生影响。

附录：财务预测摘要

损益表

• 营业收入：2019年2.64亿元，2020年0.33亿元，2021年86亿元，2022年684亿元，2023年1,934亿元。
• 归母净利润：2019年-795亿元，2020年-713亿元，2021年-934亿元，2022年-723亿元，2023年-76亿元。
• 每股经营性现金流净额：2021年-1.96元，2022年-1.54元，2023年-0.60元。
• ROE（归属母公司）：2021年n.a.，2022年-59.38%，2023年-6.64%。

现金流量表

• 经营活动现金净流：2021年-854亿元，2022年-729亿元，2023年-285亿元。
• 投资活动现金净流：2021年-173亿元，2022年-191亿元，2023年-221亿元。
• 筹资活动现金净流：2021年269亿元，2022年1,988亿元，2023年-11亿元。

资产负债表

• 资产总计：2019年1,664亿元，2020年1,139亿元，2021年2,693亿元，2022年2,927亿元。
• 负债：2019年1,075亿元，2020年1,484亿元，2021年1,478亿元，2022年1,787亿元。
• 普通股股东权益：2019年591亿元，2020年-343亿元，2021年1,218亿元，2022年1,142亿元。

比率分析

• 每股收益：2021年-2.145元，2022年-1.661元，2023年-0.174元。
• 每股净资产：2021年-0.787元，2022年2.797元，2023年2.623元。
• ROE：2022年-59.38%，2023年-6.64%。
• 资产负债率：2021年130%，2022年54.87%，2023年61.06%。

投资评级说明

• 买入：预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上。
• 增持：预期未来6-12个月内上涨幅度在5%-15%。
• 中性：预期未来6-12个月内变动幅度在-5%-5%。
• 减持：预期未来6-12个月内下跌幅度在5%以上。

市场相关报告评级分析

• 买入：1.00分（共4次推荐）。
• 评分说明：1.00 = 买入；1.01~2.0 = 增持；2.01~3.0 = 中性；3.01~4.0 = 减持。

特别声明

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