20250915-长城国瑞证券-医药生物行业双周报2025年第19期总第142期_海外不确定性加剧行业波动_中国创新药长期逻辑未变_25页_1mb

行业周报（2025年第19期总第142期）

• 行情回顾：本周医药生物指数上涨1.03%，在申万31个一级行业中排名第12位，跑赢沪深300指数（0.56%）。生物制品和医疗外包涨幅居前，中药和医院板块领跌。
  • 估值方面：整体PE（TTM整体法，剔除负值）为31.79x，估值上行，低于历史均值。
  • 股东变动：48家企业中，净减持总额达36.86亿元，仅有6家企业增持4.06亿元。

政策与合规动态

• NMPA政策发布：

  • 优化创新药审评审批通道，30个工作日内完成符合条件的临床试验申请。
  • 发布《处方药网络零售合规指南》《中药生产监督管理专门规定》，规范网络销售与药材管理。
  • 颁布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，强调生物安全与伦理风控。

• 中美政策摩擦：
  美国拟限制中国实验性药品流通、强化数据审查，但对于药企实质影响存在争议，中国创新药长期逻辑未变。

关键事件与动态

1. 创新药上市：
   • 赛诺菲“特瑞可®”延缓1型糖尿病获批，全球首款同类药品。
   • 翰森“伊奈利珠单抗”成首个治疗IgG4相关疾病药物。
   • 诺华卡马替尼、盐酸伊普可泮胶囊等重磅药品扩展适应症。
2. 国际市场动态：
   • 强生“INLEXZO”膀胱癌药物获FDA批准。
   • 贝达药业筹划港股上市，强化资本平台。
3. 跨国企业战略调整：
   • 默克退出英国研发中心，转移至美国，削减全球成本。
   • 诺和诺德聚焦糖尿病与肥胖业务，推动组织简化。

投资建议

• 推荐关注方向：
  1. 具备差异化创新管线的企业，重点在肿瘤、自身免疫病、代谢疾病。
  2. 拥有国际标准临床与数据能力的企业。
  3. 成功实现授权合作（Licensable），拓展欧美市场潜力标的。
• 风险提示：政策变动能短期扰动局部板块，建议长期布局具备技术核心优势企业。

报告视角/免责声明：市场有风险，如需投资请审慎决策，完整分析请参阅报告全文。