20250724-中邮证券-丽珠集团-000513.SZ-IL-17A_F三期临床达到终点_头对头数据优效_5页_780kb

丽珠集团（000513）医药生物行业公司点评报告分析如下：

核心亮点：

1. IL-17A/F 三期临床试验终点达成，数据亮眼：公司研发的重组抗人IL-17A/F人源化单克龙抗体注射液LZM012，在治疗中重度斑块状银屑病的III期临床试验中达到主要研究终点。结果显示，LZM012在关键疗效指标（如第12周PASI 100应答率49.5%）和起效速度方面优于对照药司库奇尤单抗（PASI 100应答率40.2%）。长期（第52周）数据也显示持续有效。

2. PK比奇珠单抗，全球第二，先发优势：LZM012是中国首个、全球第二个完成III期临床的IL-17A/F单抗。此前获批的是一款IL-17A单抗（比奇珠单抗）。这意味着LZM012在IL-17A/F领域具有显著的先发优势。

3. 适应症加速推进，有望2026年上市：公司已就LZM012治疗成人中重度斑块状银屑病提交上市许可申请前的沟通交流，预期最快于2026年获批上市。

4. 盈利预测稳健，估值提升（维持“买入”）：中邮证券预计公司2025-2027年归母净利润将实现23.72亿、26.83亿、30.46亿元，对应PE分别为16.74倍、14.79倍、13.03倍。基于III期成功及未来商业化潜力，维持“买入”评级。

市场竞争与市场潜力：

1. 靶向生物药迭代：银屑病治疗从传统药物逐步向靶向生物制剂过渡，生物制剂市场渗透率有望持续提升。
2. IL-17A/F优势：已获批的首款IL-17A/F单抗比奇珠单抗的快速获批进一步验证了这一细分市场的潜力。

风险提示：

1. 研发及上市进展不及预期
2. 市场竞争加剧
3. 政策风险