20250723-西南证券-丽珠集团-000513.SZ-LZM012的III期临床达到主要终点_5页_1mb

关于丽珠集团（000513）医药生物业务动态跟踪报告的总结

核心研究进展

丽珠集团开发的重组抗 IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液（LZM012）的III期临床试验取得积极进展，研究主要终点（12周银屑病面积与严重程度指数 PASI 100应答率）结果显示：LZM012 非劣效于已上市药物司库奇尤单抗，并展现出优效性。药企已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交上市许可前的沟通交流申请。

研究特征

• 头对头对比：LZM012 与司库奇尤单抗对照，结果显示在疗效和起效速度上具有明显优势。
• 差异化定位：采用 IL-17A/F双靶点技术，全球类似产品只有2款。

市场竞争概况

• 国际竞争格局：目前海外上市的IL-17抑制剂有诺华（司库奇尤单抗）、礼来（依奇珠单抗）和UCB（比奇珠单抗），2024年销售额逐年增长。
• 国产进展突出：2024年以来，国产IL-17类单抗快速获批上市，包括智翔金泰、恒瑞医药产品，以及丽珠集团LZM012、三生国健SSGJ-608、康方生物古莫奇单抗等后续在研产品。

盈利预测

根据西南证券研究报告，预计丽珠集团在研产品可逐步产业化，未来三年业绩进入加速增长阶段：

• 2025-2027年净利润预测：分别为22亿、25亿、28亿元；
• 毛利率水平：整体维持在高水平，西药制剂保持79%的毛利率，原料药35%，中药与其它业务盈利空间也在稳步提升。
• 估值与增长亮点：公司中长期估值水平持续走低，PE由19倍降至14倍，小市值（396.9亿元）更加利于估值弹性提升，对投资者更具吸引力。

风险提示

• 前期研发不及预期风险。
• 药物商业化推广不及预期风险。
• 股市波动存在不确定性。

附：关键假设与业绩驱动因素

1. 艾普拉唑、亮丙瑞林微球等核心产品在未来保持领先增长；
2. 公司中药分部政策未出现重大突破；
3. 原料药与西药制剂为公司未来最主要的营收贡献点。

在单一赛道仍处于少数研发者的背景下，凭借头对头优于司库奇尤单抗的临床数据，配合公司强大的研发与制药体系，丽珠集团的后续市场潜力值得关注。

投资评级

– 中期角度看，具有较大成长逻辑，建议重点关注其在银屑病治疗领域潜在的市场地位变化。

注：以上内容提炼自西南证券2025年初版本，不构成任何投资建议，风险自负。