创新药投资的思考_新世界_新秩序_新方向_21页_2mb

医药生物行业2018年度策略总结

核心内容

2018年医药生物行业将进入“新世界、新秩序、新方向”的发展阶段。药政改革持续推进，创新药与仿制药市场将逐步融合，形成以创新药和优质仿制药为主导的格局。预计未来国内将出现收入超500亿元的仿制药巨头和收入超300亿元的创新药企，并有望诞生数百亿美元收入的世界级药企。

主要观点

1. 医药新世界：创新药与仿制药的融合

   • 随着药政改革的深入，中国制药市场将出现新的寡头格局。
   • 仿制药市场将由少数企业主导，创新药市场有望占比30%以上，出现世界级专利药企。
   • 仿制药与创新药的强者将为同一批企业，龙头药企的收入有望超过百亿美金。

2. 医药新秩序：改革进入兑现期

   • “国36条”推动药审改革，鼓励创新、质优和临床急需。
   • 政策提高准入门槛和监管标准，强者恒强的趋势将持续。
   • 两大投资机会：1）创新带来的估值重塑；2）一致性评价带来的市场格局重塑。

3. 医药新方向：研发管线的估值重塑

   • 风险调整型现金流折现法（Risk-adjusted DCF）成为主流估值方法。
   • 国内Me-too/Me-better类新药在临床试验通过率和市场推广方面具备优势。
   • 海外BD成为企业快速构建研发管线的重要手段，国内药企有望通过引入海外在研产品实现弯道超车。

关键信息

市场预测

• 2017-2021年，中国药品市场规模有望保持CAGR 8%~10%。
• 到2026年，创新药市场有望占据30%的市场份额，仿制药市场占据55%。
• 仿制药市场将形成寡头垄断，预计CR10达到30%。

政策影响

• 一致性评价推动仿制药市场出清，优胜劣汰。
• 优先审评制度加快创新药和首仿药的审批进程。
• 海外ANDA转报绿色通道为国内药企引入海外产品提供便利。

估值方法

• 传统PEG估值不再适用于创新药企，需采用风险调整型现金流折现法。
• NPV（净现值）作为估值核心，III期临床产品的合理估值为2~4倍Speak。
• 风险校正包括折现率调整和临床成功率（LOA）评估。

重点推荐企业

• 创新药企业：丽珠集团（000513.SZ）、长春高新（000661.SZ）、通化东宝（600867.SZ）、恒瑞医药（600276.SH）、复星医药（600196.SH）、石药集团（1093.HK）、中国生物制药（1177.HK）、三生制药（1530.HK）。
• 仿制药企业：华润双鹤（600062.SH）、丽珠集团（000513.SZ）。
• 海外BD企业：恒瑞医药（600276.SH）、华海药业（600521.SH）。

风险提示

• 医保执行与招标进程不达预期。
• 药品降价幅度高于预期。
• 新药研发进度慢于预期。

结构性分析

中国医药市场概况

• 中国是全球第二大医药市场，2016年市场规模达2000亿美元。
• 医药制造业收入2.4万亿元（+7.9% yoy），净利润2713亿元（+15.2% yoy）。
• 医疗支出占GDP比重为5.5%，未来仍有上升空间。

美国医药市场参考

• 美国仿制药市场高度垄断，CR10>60%。
• 专利药市场相对分散，CR10>30%。
• M&A是美国药企发展的重要手段，如Gilead收购Pharmasset获取HCV药索非布韦。

创新药研发趋势

• 创新药企业逐步崛起，如恒瑞医药、豪森药业、信达生物等。
• 2016年国内创新药企业研发投入占营业额近10%。
• 2020年预计新药专项投入达260亿元。

仿制药市场变化

• 一致性评价推动仿制药市场集中度提升，CR10有望达30%。
• 优先审评制度提升审批效率，加快优质仿制药上市。
• 临床资源是仿制药通过一致性评价的关键因素。

投资建议

• 关注创新药带来的估值重塑，优先考虑具有强大研发管线和临床推进能力的企业。
• 关注一致性评价带来的市场格局重塑，优先考虑具备临床资源和资金实力的龙头企业。
• 海外BD成为重要增长点，关注具备海外临床数据引入能力的企业。

总结

2018年医药生物行业将面临药政改革带来的深刻变革，创新药与仿制药市场逐步融合，龙头企业有望在新秩序中占据主导地位。估值方法向风险调整型现金流折现法转变，企业应从研发创新、学术营销、临床试验、净利润及现金流、政府事务、国际化六大维度进行评估。重点推荐丽珠集团、长春高新、恒瑞医药、复星医药、石药集团、中国生物制药等企业。