20180607-光大证券-长春高新-000661.SZ-事件点评_鼻喷流感疫苗纳入优先审评_上市进度有望超预期_10页_1mb
报告摘要
长春高新(000661.SZ)事件总结
核心内容
长春高新控股的长春百克生物的鼻喷流感减毒活疫苗(三价)已纳入国家药监局药品审评中心(CDE)第二十九批优先审评名单,有望加快其上市进程。该疫苗作为国内首创的鼻喷式减毒活疫苗,具有给药方便、有效性较强等优势,其上市将有助于公司进一步拓展疫苗市场。
主要观点
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鼻喷流感疫苗的优势:
- 鼻喷流感减毒活疫苗(LAIV)采用鼻腔喷雾给药方式,使用方便,适合大规模免疫。
- 与传统灭活疫苗(TIV)相比,LAIV模拟天然感染,具有相似的有效性(约50%-51%),且安全性无差异。
- 国内目前所有流感疫苗均为灭活疫苗,而LAIV尚属空白,市场潜力巨大。
- 随着国内流感活跃度上升,鼻喷疫苗市场有望成为过亿品种。
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市场前景:
- 全球范围内,Flumist(四价鼻喷疫苗)曾是销量最高的鼻喷疫苗之一,占全球流感疫苗销售的约1%。
- WHO在发展中国家大规模免疫计划中提及鼻喷疫苗,中国作为发展中国家,市场潜力更大。
- 鼻喷疫苗可接种2-3针/人/季,相较于注射疫苗,其接种频率更高,有助于提升市场渗透率。
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公司其他业务增长:
- 金赛药业作为生长激素龙头,市场容量巨大,预计2018年收入将保持40%以上增长。
- 公司在促卵泡素、水痘疫苗等产品方面亦有显著增长潜力,2018年业绩有望超50%增长。
- 公司在抗肿瘤、免疫系统及中枢神经系统领域有丰富在研品种,有望进一步扩大其生物药业务布局。
关键信息
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鼻喷疫苗上市进展:
- 长春百克生物的鼻喷流感减毒活疫苗于2018年5月7日获CDE受理,现纳入优先审评名单。
- 预计该疫苗将在2018年下半年或2019年获批上市。
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公司财务预测:
- 2018-2020年EPS分别为5.16元、6.76元、8.72元,同比增长分别为33%、31%、29%。
- 2018年PE为42倍,预计未来三年公司盈利能力持续提升,ROE稳步增长至19.78%。
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行业及公司评级:
- 公司被给予“买入”评级,未来6-12个月投资收益率预计领先市场基准指数15%以上。
风险提示
- 市场竞争加剧:随着更多企业进入疫苗市场,价格竞争可能加剧。
- 临床使用不当:鼻喷疫苗的使用需遵循严格规范,若使用不当可能影响效果。
- 新技术冲击:未来可能出现新技术对鼻喷疫苗市场造成冲击。
市场数据
- 总股本:1.70亿股
- 总市值:371.43亿元
- 股价表现:2017年12月至今股价涨幅达90.35%
- 近3月换手率:86.01%
盈利预测与估值
| 指标 | 2016 | 2017 | 2018E | 2019E | 2020E |
|---|---|---|---|---|---|
| 营业收入(百万元) | 2897 | 4102 | 5520 | 7273 | 9439 |
| 净利润(百万元) | 485 | 662 | 878 | 1150 | 1483 |
| EPS(元) | 2.85 | 3.89 | 5.16 | 6.76 | 8.72 |
| P/E | 77 | 56 | 42 | 32 | 25 |
估值指标
| 指标 | 2016 | 2017 | 2018E | 2019E | 2020E |
|---|---|---|---|---|---|
| P/E | 77 | 56 | 42 | 32 | 25 |
| P/B | 10 | 8 | 7 | 6 | 5 |
| EV/EBITDA | 44 | 33 | 27 | 22 | 18 |
| EV/EBIT | 49 | 36 | 30 | 24 | 19 |
| EV/NOPLAT | 59 | 44 | 37 | 29 | 23 |
| EV/Sales | 13 | 9 | 7 | 5 | 4 |
临床与市场数据对比
| 类型 | 有效性 | 安全性 | 适用人群 | 给药方式 |
|---|---|---|---|---|
| 灭活疫苗 (TIV) | 相似 (50%) | 无差别 | ≥6月龄; ≥3岁 | 肌内注射 |
| 减毒活疫苗 (TAIV) | 相似 (51%) | 无差别 | 2-49岁,孕妇等慎用 | 鼻喷 |
国内流感疫苗市场概况
| 厂家 | 疫苗类型 | 规格 |
|---|---|---|
| 天士力金纳生物技术(天津)有限公司 | 亚单位 | 0.5ml |
| 兰州生物制品所 | 裂解 | 0.5ml、0.25ml |
| 北京天坛生物制品股份有限公司 | 全病毒 | 1.0ml、0.5ml |
| 长春长生生物科技股份有限公司 | 全病毒 | 0.5ml |
| 江苏先声卫科生物制药有限公司 | 裂解 | 0.5ml、0.25ml |
| 浙江天元生物药业有限公司 | 裂解 | 0.5ml、0.25ml |
| 大连汉信生物制药有限公司 | 裂解 | 0.5ml |
| 上海生物制品研究所有限责任公司 | 裂解 | 0.5ml、0.25ml |
| 长春生物制品研究所有限责任公司 | 裂解 | 0.5ml、0.25ml |
| 华兰生物疫苗有限公司 | 裂解 | 0.5ml、0.25ml |
| 大连雅立峰生物制药有限公司 | 裂解 | 0.5ml、0.25ml |
| 北京科兴生物制品有限公司 | 裂解 | 0.5ml、0.25ml |
| 雅培贸易(上海)有限公司 | 亚单位 | 0.5ml |
| 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 裂解 | 0.5ml、0.25ml |
| 葛兰素史克(中国)投资有限公司 | 裂解 | 0.5ml、0.25ml |
| 瑞士科伯纳有限公司 | 亚单位(类病毒体) | 0.5ml |
未来展望
- 鼻喷疫苗的上市将为公司带来新的增长点,预计国内销售额有望突破亿元。
- 公司在生长激素、促卵泡素、水痘疫苗等核心品种上表现强劲,未来增长可期。
- 鼻喷疫苗的便利性使其在儿童免疫市场具有独特优势,有望推动公司成为国内生物药龙头。
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