20260108-群益证券-恒瑞医药-01276.HK-瑞拉芙普α获批_研发稳步推进_3页_429kb

恒瑞医药（01276.SH）总结

核心内容

恒瑞医药（01276.SH）是一家隶属于医药生物行业的公司，2026年1月8日H股收盘价为77.75港元，恒生指数同日为26,459.0点。公司当前H股总发行股数为6,637.20百万，H股数为258.20百万，H股市值为0.00亿元。公司主要股东为江苏恒瑞医药集团有限公司（持股23.18%）。每股净值为8.97元，股价/账面净值比为8.67。2025年至今，股价一个月上涨5.50%，三个月下跌15.67%，一年下跌15.67%。

投资评等

• 当前评等：买进（Buy）
• 潜在上涨空间：15% ≤ 潜在上涨空间 < 35%
• 目标价：93港元

产品组合

公司产品主要集中在以下几个领域：

• 抗肿瘤：占比52.1%
• 神经科学：占比15.3%
• 造影剂：占比9.8%

重大事件：瑞拉芙普α获批上市

• 产品名称：瑞拉芙普α注射液（商品名：艾泽利®）
• 研发主体：公司子公司苏州盛迪亚生物
• 适应症：联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗
• 市场地位：国内外尚无同类产品获批，为抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白的首创药物
• 临床数据：在PD-L1 CPS≥1亚组分析中，瑞拉芙普α联合化疗的mOS为16.7个月，比对照组安慰剂联合化疗增加64个月，死亡风险降低43%（HR=0.57，95% CI 0.45-0.71）

研发与BD业务进展

• 研发管线：超过300个在研新药，覆盖肿瘤、自免、代谢等领域
• 2025年：获批7款新药，其中瑞拉芙普α为开年首获批药
• 2026年：HRS-4357与HRS-5041联合治疗PSMA阳性前列腺癌的Ib/II期临床研究获批；HRS9531注射液与HRS-5817注射液联合治疗成人肥胖或超重患者的临床试验获批
• BD交易：2025年实现多笔对外授权，总包金额超过160亿美元，预计2026年内将计入GSK的5亿美金首付款，显著增厚公司利润

盈利预测与估值

投资建议

• 维持“买进”评级：基于公司创新药增长较快，以及BD交易持续增厚利润，当前估值合理
• 未来增长点：创新药研发持续推进，有望成为业绩增长的重要引擎

风险提示

• 新药研发进度及销售不及预期
• 授权兑现不及预期
• 汇兑损益风险

附录数据

合并损益表（单位：人民币百万元）

合并资产负债表（单位：人民币百万元）

合并现金流量表（单位：人民币百万元）