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医药生物：2021年医保谈判结果及创新药行业分析

核心内容

2021年12月3日，国家医疗保障局公布了国家医保药品目录调整结果，新增74种药品，调出11种药品，其中新增谈判调入的独家品种67个。新目录将于2022年1月1日起执行。本次谈判整体成功率高达80.3%，平均降价幅度为61.7%，体现了医保对创新药的重视和对价格的严格控制。

主要观点

• 重创新，拓领域：医保目录调整更加注重创新药种的引入，覆盖了肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病和妇女儿童多发病症等领域，标志着医保目录格局的更新。
• 国产PD-1表现强势：国产PD-1单抗在谈判中取得显著进展，17个独家抗癌品种被纳入医保，其中信达、百济、君实三家企业的产品成功纳入。
• 海外药企表现亮眼：诺华有9个品种续约成功，辉瑞新增3个产品进入医保，显示了国际药企在中国市场的持续投入。
• 创新药企表现优异：恒瑞医药、百济神州、贝达药业等国内头部创新药企在谈判中表现突出，而信达生物、君实生物、荣昌生物、诺诚健华等后起之秀也成功纳入医保目录。
• 医保覆盖范围扩大：多个罕见病和传染病治疗药物被纳入，如诺西那生钠注射液、乙肝、艾滋病等药物，填补了部分治疗领域的空白。

关键信息

一、医保谈判结果概览

• 新增药品：74种药品纳入医保目录，其中67种为独家品种。
• 谈判成功率：80.3%。
• 平均降价幅度：61.7%。
• 重点适应症：
  • 抗肿瘤：新增17种抗肿瘤药物，包括PD-(L)1药物和小分子药物，其中首个ADC药物成功纳入。
  • 罕见病：多个罕见病药物如诺西那生钠注射液被纳入。
  • 传染病：乙肝、丙肝、艾滋病等治疗药物被纳入医保目录。

二、创新药个股行情回顾

• 沪深医药创新药板块：
  • 涨跌幅前五：南新制药、海思科、科兴制药、科伦药业、复旦张江。
  • 涨跌幅后五：舒泰神、众生药业、前沿生物-U、贝达药业、亿帆医药。
• 港股医药创新药板块：
  • 涨跌幅前五：歌礼制药-B、复旦张江、三生制药、中国生物制药、石药集团。
  • 涨跌幅后五：云顶新耀-B、德琪医药-B、加科思-B、药明巨诺-B、信达生物。

三、本周IPO：北海康成

• 北海康成作为差异化创新的罕见病“独角兽”企业，其在研管线包括多个罕见病药物，如马来酸奈拉替尼片，用于HER2阳性的早期乳腺癌或复发转移性乳腺癌患者的治疗。
• 北海康成的股权架构和董事简介显示其具备较强的科研实力和管理能力。

四、创新药行业中长期观点

• 政策支持与资本涌入：近年来，政策刺激下资本大量涌入创新药领域，推动了国内创新药市场的快速发展。
• 从泛泛创新到精选优质创新：随着医保控费趋严，政策对“泛泛创新”的时间窗口逐渐缩短，未来将更注重技术平台和治疗领域的差异化。
• 竞争加剧：热门靶点如PD-1的同质化竞争加剧，企业需通过新技术、创新给药方式等来增强竞争力。
• 风险提示：负向政策持续超预期、行业增速不及预期等风险需关注。

行业趋势

• 医保目录调整将对创新药行业产生深远影响，推动更多优质创新药物进入市场。
• 国内创新药企在政策和资本的双重推动下，正迎来发展的关键阶段。

作者信息

• 分析师：张金洋、胡诺碧、应沁心。
• 执业证书编号：S0680519010001、S0680519010003、S0680521090001。
• 邮箱：zhangjy@gszq.com、huruobi@gszq.com、yinqqxin@gszq.com。

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图表目录

• 图表1: 2016-2021年医保谈判数量、成功率、降价幅度
• 图表2: 2021医保谈判新增品种结果梳理
• 图表3: 2021医保谈判原有品种新增适应症结果梳理
• 图表4: 2021医保谈判续约品种结果梳理
• 图表5: 国产PD-1医保谈判新增适应症情况
• 图表6: 中国已上市PD-(L)1医保进入情况
• 图表7: 2021年医保新增独家抗肿瘤创新药品种
• 图表8: 2021年医保新增罕见病、传染病等治疗品种
• 图表9: 海内外主要公司谈判品种数量情况
• 图表10: 恒瑞医药2021年创新药医保谈判情况汇总
• 图表11: 上市公司2021年医保谈判结果统计
• 图表12: 沪深医药创新药周涨跌幅排名前五、后五个股
• 图表13: 港股医药创新药周涨跌幅排名前五、后五个股
• 图表14: 国内新药IND情况汇总
• 图表15: 北海康成在研管线汇总
• 图表16: CAN008作用机制
• 图表17: 北海康成股权架构
• 图表18: 北海康成董事简介