20191125-上海证券-2020年医药行业年度投资策略：产业发展螺旋式_投资抱紧确定性_54页_4mb

医药生物行业2020年投资策略总结

核心内容概述

2020年医药行业投资策略强调“产业发展螺旋式，投资抱紧确定性”。在政策推动和市场调整背景下，医药行业呈现创新与仿制药分化并存的趋势，同时医保支付结构优化对行业格局产生深远影响。

主要观点

1. 供给端：一致性评价调整存量，鼓励创新提供优质增量

• 新版《药品管理法》出台：从法律层面支持创新，强化研发、生产、经营等环节的监管，鼓励儿童药、短缺药、重大疾病用药等创新方向。
• 产业结构调整指导目录发布：鼓励创新药、疫苗、抗体药物、新型诊断设备、高端制剂技术等，限制一般原料药和淘汰落后产品。
• 注射剂一致性评价推进：注射剂一致性评价即将启动，龙头企业有望在市场集中中受益，与口服制剂一致评价类似，将推动市场格局调整。

2. 支付端：三管齐下推动医保支出结构优化

• 医保目录调整：调出150个品种，腾挪出约400亿元空间，提高对创新药和临床急需品种的支付。
• DRGs支付方式改革：推动药品和耗材转变为成本，促使医疗行为从数量扩张型转向质量效益型。
• 带量采购扩大品种范围：预计2020年将扩大带量采购范围，进一步降低药品价格。

3. 行业分化与增长前景

• 医药制造业增长放缓：2019年1-9月收入增长8.4%，利润增长10.0%，预计未来增速将维持在个位数。
• 子板块分化明显：创新药/械、医疗服务、高端医疗器械、药品零售等板块表现较好，而原料药和普通制剂面临压力。
• 行业集中度提升：政策引导下，医药行业集中度不断提升，龙头企业强者恒强，创新药发展繁荣。

关键信息

行业数据

• 累计产品销售收入：18,184.2亿元（2019年1-9月）
• 累计利润总额：2,390.3亿元（2019年1-9月）
• 医药上市公司收入增速：17.26%
• 医药上市公司利润增速：11.06%

医保目录调整

• 调出品种：共150个，预计节省医保资金约400亿元。
• 调入品种：新增148个，覆盖国家基本药物、癌症、罕见病用药、慢性病药物、儿童用药等。

一致性评价进展

• 注射剂一致性评价：10月公开征求意见，已有16个注射剂品规通过，部分品种有3家企业通过。
• 口服制剂一致性评价：已有405个受理号，160个品种通过或视同通过。

重点股票分析

行业评级与策略

• 行业评级：维持“增持”评级。
• 重点子板块：
  • 创新药/械产业链：受益于政策支持与市场需求增长。
  • 医疗服务：供需紧张，长期看好。
  • 医疗器械：关注进口替代和创新龙头。
  • 药品零售：面临“一票制”挑战，明年将是业态分化的起点。

风险提示

1. 政策风险：医保政策、带量采购等对行业影响较大。
2. 一致性评价进度：需关注后续政策执行及企业通过情况。
3. 降价风险：国家试点药品集中采购可能再次导致价格下降。
4. 个股高估值风险：部分个股估值偏高，存在回调风险。

图表说明

• 图1：已公布的注射剂参比制剂数量。
• 图2：注射剂一致性评价Top10企业。
• 图3：近年我国新药审评速度提升显著。
• 图4-5：2015~2018年各类药品注册申请受理及审批情况。
• 图6-7：2008~2018年国产创新药临床试验及上市申请情况。
• 图8：2008~2018年国产创新药批准上市情况。
• 图9：2015~2018年各类药品注册申请审批完成情况。
• 图10-12：医保目录调出品种及DRGs政策相关图示。
• 图13：美国平均住院时长变化情况。
• 图14：全球研发投入持续增长。
• 图15：全球研发管线数量增长。
• 图16：《中国制造2025》提升国产医疗器械市占率。
• 图17：医疗器械优先审评和特别审评情况。
• 图18：部分领域国产器械实现进口替代。
• 图19-21：医学影像、体外诊断、高值耗材市场规模及细分领域。
• 图22-26：医药流通企业财务表现及经营情况。
• 图27-29：医药上市公司财务数据及业绩增速。
• 图30-33：医药制造业及各细分板块财务分析。

表格说明

• 表1：《产业结构调整指导目录(2019年本)》医药相关项目。
• 表2-3：注射剂一致性评价相关政策及通过情况。
• 表4-5：2019版医保目录西药和中成药调入品种梳理。
• 表6-7：2019版医保目录乙升甲品种梳理。
• 表8-9：2019版医保目录西药和中成药调出品种梳理。
• 表10：2019年医保续谈判目录。
• 表11：简单药物经济学阈值分析。
• 表12：DRGs相关政策。
• 表13：各省市带量采购政策梳理。
• 表14：联盟地区药品集中采购拟中选结果。
• 表15：已有三家以上企业通过一致性评价的品种。
• 表16：《治理高值医用耗材改革方案》具体措施及任务分工。
• 表17-19：安徽省、江苏省带量采购政策及结果。
• 表20：人工晶体、冠脉球囊和人工髋关节的组团联盟集中采购谈判结果。
• 表21：港交所和科创板助力创新型医药企业。
• 表22-29：医药各细分板块市场表现及财务分析。

总结

医药行业在政策引导下，供给端持续优化，创新药和优质仿制药并重。支付端通过医保目录调整、DRGs支付方式改革和带量采购，推动支出结构优化。行业整体保持稳健增长，但增速放缓，子板块分化明显。建议重点关注创新药、医疗器械、医疗服务和药品零售等细分领域，同时注意政策风险和个股估值风险。