20220115-国金证券-贝达药业-300558.SZ-第四款原研创新药伏罗尼布上市申请获受理_4页_1mb

报告摘要

贝达药业是一家专注于创新药物研发的公司，其在肿瘤治疗领域持续布局，并在2022年1月14日获得国家药品监督管理局（NMPA）对伏罗尼布与依维莫司联合用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）的NDA受理。这是公司第四款原研创新药上市申请获受理，标志着公司在该领域取得重要进展，可能填补国产肾癌创新药的空白。

伏罗尼布片：为新一代多靶点激酶抑制剂，针对VEGFR、PDGFR等靶点。在II/III期临床试验中表现出优于依维莫司单药组的疗效，PFS为10个月 vs 6.4个月，ORR为24.8% vs 8.3%，DCR为84.2% vs 74.4%。
适应症扩展：伏罗尼布的在研适应症包括慢性年龄性黄斑病变、非小细胞肺癌、晚期实体瘤等，显示出公司产品的广泛潜力。
市场空白：目前中国尚无国产肾癌创新药获批，伏罗尼布有望成为首个治疗肾癌的国产1类新药。
产品管线：公司已拥有埃克替尼和恩沙替尼两款产品上市，其中恩沙替尼用于非小细胞肺癌一线治疗，且贝伐珠单抗新增6项适应症获受理，产品管线持续扩展。
研发投入：2021年前三季度研发投入达6亿元，显示公司对创新药研发的重视。
财务表现：公司营业收入和净利润均保持稳健增长，预计2021/2022/2023年营收分别为24.48/31.42/41.51亿元，净利润分别为4.60/6.12/7.96亿元。
估值：当前股价对应2021/2022/2023年的PE分别为69/52/40倍，维持“买入”评级。

适应症：晚期肾细胞癌（RCC）二线治疗
临床试验结果：联合组疗效显著优于单药组
全球权益：由全资子公司卡南吉医药科技（中国）、控股子公司Equinox（眼科，海外）、控股子公司Xcovery Holdings, Inc（肿瘤，海外）分别拥有

项目	2018	2019	2020	2021E	2022E	2023E
营业收入（百万元）	1,224	1,554	1,870	2,448	3,142	4,151
归母净利润（百万元）	231	606	460	612	796	460
每股收益（元）	0.416	0.576	1.468	1.107	1.474	1.917
ROE（摊薄）	9.38%	14.64%	10.30%	12.40%	14.31%

评级	一周内	一月内	二月内	三月内	六月内
买入	1	4	7	14	31
增持	1	3	6	15	0

指标	2018	2019	2020	2021E	2022E	2023E
每股经营性现金流净额（元）	1.38	1.51	1.47	1.78	2.21
每股净资产（元）	5.456	6.136	10.022	10.757	11.880	13.397

指标	2018	2019	2020	2021E	2022E	2023E
净负债/股东权益	15.22%	4.96%	-32.48%	-36.32%	-39.90%	-44.63%
EBIT利息保障倍数	12.2	6.4	9.7	-18.3	-24.3	-24.1
资产负债率	36.37%	40.26%	20.75%	21.81%	22.07%	22.70%

指标	2018	2019	2020	2021E	2022E	2023E
应收账款周转天数	23.2	14.1	10.6	27.0	27.0	27.0
存货周转天数	647.4	484.9	424.6	600.0	600.0	600.0
应付账款周转天数	820.4	521.8	297.2	270.0	270.0	270.0
固定资产周转天数	182.0	159.2	139.1	90.3	68.5	51.2

序号	日期	评级	市价（元）	目标价（元）
1	2020-10-28	增持	109.10	N/A
2	2020-11-20	增持	114.00	N/A
3	2021-01-29	增持	130.24	N/A
4	2021-03-17	买入	98.50	145.00 ~ 145.00
5	2021-03-26	买入	104.29	N/A
6	2021-08-10	买入	92.00	N/A
7	2021-10-28	买入	83.20	N/A
8	2021-12-24	买入	78.10	N/A