2021-06-10-上交所科创板-杭州博拓生物科技股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（注册稿）_462页_6mb

报告摘要

杭州博拓生物科技股份有限公司科创板上市总结

核心内容概述

杭州博拓生物科技股份有限公司（以下简称“博拓生物”）计划首次公开发行股票并在科创板上市。公司专注于体外诊断试剂的研发、生产和销售，尤其在POCT（即时诊断）领域具有领先地位。本次发行采用A股形式，发行股数不超过26,666,667股，占发行后总股本不低于25%。公司产品覆盖生殖健康、药物滥用、传染病、肿瘤标志物、心肌标志物等多个检测领域，并已在三十多个国家和地区获得相关注册证书。

主要观点

行业属性：公司属于体外诊断（IVD）行业，符合科创板定位，属于生物医药领域的高端医疗器械行业。
技术平台：公司拥有快速免疫诊断试剂产品技术平台、POCT应用技术平台、生物核心原料技术平台及自动化生产工艺技术平台，同时布局分子诊断和动物疾病检测技术平台。
研发投入：公司近三年累计研发投入占营业收入比例为5.41%，高于科创板推荐暂行规定中的5%门槛，且研发人员占比24.24%，满足10%的要求。
财务表现：2020年公司营业收入为86,537.15万元，净利润为43,514.67万元，扣除非经常性损益后净利润为42,965.55万元，显示强劲增长。
募集资金用途：资金将用于年产4亿人份医疗器械产品扩建升级、研发中心建设、智能化生产线改造及营销运营中心建设等项目。

关键信息

一、发行概况

项目	内容
发行股票类型	人民币普通股（A股）
发行股数	不超过26,666,667股
占发行后总股本比例	不低于25%
发行后总股本	106,666,667股
保荐人	国泰君安证券股份有限公司
发行方式	向战略投资者定向配售、网下询价配售、网上定价发行相结合
发行对象	战略投资者、符合条件的询价对象、科创板市场投资者
承销方式	余额包销

二、主要财务数据

项目	2020年度	2019年度	2018年度
营业收入（万元）	86,537.15	20,884.20	18,030.14
净利润（万元）	43,496.63	2,793.53	1,885.29
归属于母公司净利润（万元）	43,514.67	2,822.84	1,890.67
扣除非经常性损益后归属于母公司净利润（万元）	42,965.55	2,574.30	1,715.11
研发投入占比	4.78%	8.07%	5.36%
资产负债率（母公司）	26.18%	32.84%	29.25%
基本每股收益（元）	5.44	0.35	0.24

三、风险提示

行业监管政策变化风险
- 欧盟IVDR法规自2022年5月26日起实施，对CE认证要求更严格，可能影响ODM和OBM模式下的销售。
- 美国、巴西等市场实行严格的医疗器械监管，若政策变动，可能影响产品销售。
境外收入占比高风险
- 境外收入占主营业务收入的平均比例为89.65%，受国际政治、经济、外交、贸易等因素影响较大。
- 美国市场占比达26.22%，受中美贸易摩擦影响较大。
核心原材料依赖外购风险
- 抗原抗体等核心原料主要依赖外购，存在价格波动和供应短缺的风险。
- 部分原料需进口，若人民币汇率大幅贬值，可能增加成本。
毛利率低于同行风险
- 扣除新冠检测试剂后，公司毛利率低于同行业公司，盈利水平较弱，抗市场波动能力较差。
新冠疫情业绩增长不可持续风险
- 2020年公司业绩主要依赖新冠检测产品，毛利率高达75.14%，但该增长具有突发性和偶发性。
- 若疫情缓解，市场需求下降，公司业绩可能大幅波动。
募投项目新产品风险
- 募投项目涉及新产品研发，存在开发失败、未成功注册或批量生产中出现瑕疵的风险。