20180315-西南证券-创新药系列报告_生物药_全球巨头深度布局_国内投资迎时代机遇_100页_10mb
报告摘要
生物药行业研究报告总结
核心内容
生物药作为制药行业增长最快的细分领域之一,具有巨大的市场潜力和投资价值。全球生物药市场规模预计从2016年的2020亿美元增长至2022年的3260亿美元,年复合增速为 8.3%。我国生物药市场同样发展迅速,市场规模由2012年的627亿元增长至2016年的1527亿元,年复合增长率为 24.9%。Frost&Sullivan预测,中国生物药市场规模将在2021年达到3269亿元,年复合增长率为 16.4%,显示出强劲的增长势头。
主要观点
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生物药增长动力强劲:
- 患者刚需:肿瘤等重大疾病对生物药的需求持续增长。
- 渗透率提升:抗体药等新一代生物药渗透率较低,市场潜力巨大。
- 进口替代:国产生物类似药和me-too药将为更多患者提供治疗机会。
- 海外市场:生物药研发是国内与国际接轨的领域,企业“出海”趋势明显。
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抗体药为生物药的“王牌”:
- 全球单抗销售额从1997年的3.1亿美元增长至2015年的916亿美元,年复合增速为 34.9%。
- 2017年全球单抗销售额突破1000亿美元,占全球前十大药物销售额的 73.5%。
- 中国抗体药市场占比仍较低,但随着医保目录的扩展,市场爆发在即。
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国内生物药发展环境优化:
- 政策支持:国家对生物药研发的重视程度不断提升,推动行业发展。
- 药审加速:随着政策改革,国内生物药审批效率提高,研发企业受益。
- 医保报销:2017年36个药物通过价格谈判进入医保目录,其中12个为生物药,抗体药占多数。
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投资策略:
- 重点推荐A/H股企业:恒瑞医药、复星医药、丽珠集团、沃森生物、康弘药业、安科生物、金斯瑞生物科技。
- 关注非A/H股公司:信达生物、君实生物、百济神州等。
关键信息
- 全球市场:生物药已成为全球医药市场的重要组成部分,抗体药占据主导地位。
- 中国市场:生物药市场增速远超全球,抗体药市场增长潜力巨大。
- 研发壁垒:生物药研发流程复杂、成本高,具有较高的技术门槛。
- 投资回报:生物药行业具有较高的增长空间,适合长期投资。
投资要点
- 研发管线:关注企业在研药物的数量、质量及专利保护情况。
- 政府监管:FDA等监管机构的审批速度和通过率对行业影响显著。
- 产品销售:考虑市场占有率、议价能力及竞争药物上市情况。
- 并购趋势:成熟企业通过并购拓展业务,提升市场竞争力。
投资建议
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重点推荐公司:
- 恒瑞医药(600276):预计2018年EPS为1.38元,PE为58倍。
- 复星医药(600196):预计2018年EPS为1.57元,PE为27倍。
- 丽珠集团(000513):预计2018年EPS为2.11元,PE为35倍。
- 沃森生物(300142):预计2018年EPS为0.10元,PE为190倍。
- 安科生物(300009):预计2018年EPS为0.56元,PE为45倍。
- 康弘药业(002773):预计2018年EPS为1.26元,PE为43倍。
- 金斯瑞生物科技(1548.HK):预计2018年EPS为0.02美元,PE为184倍。
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关注公司:
- 信达生物、君实生物、百济神州等非A/H股公司,具有较大的发展潜力。
风险提示
- 药物研发风险:研发周期长、失败率高。
- 销售不及预期风险:市场竞争激烈,销售表现可能受多种因素影响。
- 政策变化风险:医保政策、药审政策等可能对行业产生重大影响。
生物药类型及特点
- 抗体药:具有高度靶向性、副作用小,是生物药的主流。
- 酶类药物:具有生物催化功能,用于治疗多种疾病。
- 干扰素:具有抗病毒、抗肿瘤等作用,广泛应用于多种治疗领域。
- Fc融合蛋白:结合抗体特性,延长半衰期,增强治疗效果。
- 抗体片段:如Fab、F(ab')2、scFv等,具有较低的免疫原性和较好的组织穿透性。
生物药发展现状
- 全球:抗体药占据主导地位,市场份额约 50%,罗氏、安进、强生等公司占据主要份额。
- 中国:抗体药市场发展迅速,预计2021年市场规模达276亿元,年复合增长率 25.0%。
生物药投资建议
- 参考海外估值方式,关注研发管线、市场销售能力、政策环境等关键因素。
- 生物药行业具有较高的增长潜力,适合长期投资,但需注意研发和销售风险。
附录
- 图表目录:包括历年FDA新药批准数量、全球生物药市场规模预测、中国生物药市场增长趋势等。
- 数据来源:EvaluatePharma、Frost&Sullivan、公司公告、聚源数据等。
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