20241128-西南证券-2024年Q1-3疫苗行业跟踪报告（附批签发）_42页_4mb

2024年Q1-Q3疫苗行业批签发情况总结

一、总体批签发情况

2024年Q1-Q3疫苗行业整体批签发批次同比下降，尤其HPV疫苗下降幅度最大，达65%，但部分品类如多联苗、狂犬疫苗及EV71疫苗呈增长趋势。总体来看，多数品种批签发有所下滑，部分品种如九价HPV疫苗、智飞东的脑结疫苗有所回暖。

二、重点疫苗品类批签发趋势

1. 多联苗
   Q1-Q3多联苗总体批签发批次增长10%，其中五联苗增长11%，四联苗增长4%。从长期趋势看，智飞生物因三联苗未通过再注册，三联苗自2019年起无批签发，市场出现短暂空白，后续可期待液体型三联苗替代产品上市。

2. 肺炎疫苗
   13价肺炎结合疫苗的批签发下降9%。值得注目的是，民海生物和辉瑞2024Q3批签发分别增长47%和175%，成为该品类的亮点。23价肺炎多糖疫苗批签发下降30%，市场竞争力逐步降低。

3. HPV疫苗
   该品类批签发下降65%，主要原因在于双价HPV疫苗（如GSK、万泰生物）批签发下滑严重，尤其是万泰生物下降86%。但九价疫苗在默沙东带动下增长3%。

4. 流感疫苗
   三价流感疫苗Q1-Q3批签发增长75%，四价疫苗批签发则下降。鼻喷流感技术由百克生物独家掌握，市场尚处于起步阶段。

5. 狂犬疫苗 & EV71疫苗
   冻干产品逐步取代液体型狂犬疫苗，成大生物和长春卓谊市占率提升，前者增长42%。EV71疫苗批签发增长200%，中科院医生所以及科兴生物表现突出，市场潜力大。

三、其他疫苗批签发动态

• 水痘疫苗：批签发下降10%，百克生物份额领先，但科兴生物和长春祈健仍有上升空间。
• Hib疫苗：批签发增长29%，智飞生物和欧林生物批签发大幅增长。
• 轮状病毒疫苗：批签发下降39%，兰州所和默沙东位居市场前列。
• 乙肝疫苗：批签发增长35%。乙肝疫苗市场正在逐步恢复，各地接种需求增加。

四、主要标的及在研品种

主要标的企业：康希诺、康泰生物、欧林生物、百克生物等是市场重点关注标的。

在研管线亮点：

• 肺炎疫苗方面，康希诺、智飞生物布局13价和15价产品，分别预计2024-2025年相继上市。
• HPV疫苗领域，国产多款产品将于2025年前后上市。如万泰生物九价疫苗已进入研究阶段。
• 带状疱疹疫苗由百克生物领先，GSK紧随其后。
• RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗和诺如疫苗也逐渐进入企业研发路线。

五、风险提示

• 疫苗研发已进入严管时代，产品不及预期的风险依然存在。
• 各类疫苗产品仍存在质量与安全风险，如23价肺炎多糖的使用受到政策限制。
• 疫苗行业受政策影响较大，因此需求波动和政策调整亦是影响投资的关键风险点。

六、投资建议

建议关注具备在研管线领先、市场竞

六、投资建议

建议关注具备在研管线领先、市场需求稳定的企业，如康希诺、百克生物、万泰生物，以及EV71、13价肺炎疫苗等中长期市场潜力大的细分领域。