医药行业高值耗材及IVD集采回顾与展望：集采常态有序，看好悲观预期加速修复-20230727-申万宏源-56页_2mb

高值耗材及IVD集采回顾与展望总结

核心观点

• 耗材集采难度大，道阻且长：耗材集采从百亿级产品向十亿级产品渗透，从成熟、高国产化率产品向创新产品过渡。由于耗材无法进行“一致性评价”且整体国产化率较低，降价规则制定难度远大于药品集采。
• 集采≠行业崩塌：2023年可能是耗材和IVD集采预期的拐点。大品种续约结果温和，消费品集采完成，IVD集采今年落地，整体降价预期温和。
• 创新产品暂不纳入集采：国家医保局明确创新医疗器械暂不纳入集采范围，但消费类产品集采逐步试点，预计结果温和。

主要内容

1. 冠脉支架集采：首轮国采，定下悲观基调

• 市场规模：2019年终端市场规模约150亿元，国产化率近70%。
• 集采结果：江苏集采平均降价51%，全国集采平均降价93%，最高降幅达96%。
• 后续影响：不锈钢支架市场萎缩，药物球囊、可降解支架、FFR等产品放量；渠道商利润空间被压缩，加速创新；进口厂家份额提升，国产厂家加速创新。
• 续标情况：2022年续标采购周期为3年，首年意向采购量186.5万个，平均价格774元，考虑服务费后整体价格为818元。

2. 人工关节集采：又一百亿品种，2021年中完成

• 终端市场规模：约180亿元。
• 集采品种：初次置换人工全髋关节和全膝关节。
• 集采结果：平均降价82%，相较冠脉支架温和。
• 中选情况：爱康医疗、微创医疗、威高骨科、春立医疗等均有产品中标。
• 规则对比：关节集采分组竞价，中选规则更温和，取消“最低价奖励”，改为“阶梯式分配”。

3. 总结、展望与推荐

• 集采趋势：从百亿级产品向十亿级产品扩展，规则逐步科学温和化。
• 政策方向：推动国产替代，提升国产化率，促进术式普及。
• 未来展望：2023年是集采预期的拐点，IVD集采和消费类产品集采将加速推进。

4. 风险提示

• 集采降价超预期：可能导致部分企业利润空间压缩。
• 市场竞争加剧：集采后，市场集中度可能进一步提升。
• 规则制定不确定性：不同产品和地区的集采规则存在差异，可能影响企业策略。

主要耗材集采情况

2.1.1 人工关节

• 集采时间：2021年9月。
• 降价幅度：平均82%，相较冠脉支架温和。
• 分组情况：分A、B两组，A组为前85%企业。
• 中选规则：30%淘汰率，价格低于最低报价1.5倍或小于最高有效申报价50%可中选。
• 协议采购量分配：最低价产品获得100%约定采购量，依次递减。

2.2 骨科脊柱集采

• 集采时间：2022年12月。
• 降价幅度：平均84%，最高降幅达80%。
• 分组情况：分A、B、C三组，主要部件齐全企业进入A组，缺少主要部件企业进入C组。
• 中选规则：A组未中选但高于B组最高价可中选，价格≤最高有效申报价40%可中选。
• 协议采购量分配：第一名获得100%，2-3名获得95%，依次递减。

2.3 骨科创伤集采

• 集采时间：2021年7月。
• 降价幅度：平均88.65%。
• 分组情况：分A、B组，A组为前80%或某省所有医院前五。
• 中选规则：报价不高于最低价1.8倍，降价高于50%可中选。
• 协议采购量分配：最低价产品获得10%剩余采购量。

2.4 白内障人工晶体

• 集采时间：2020年4月，2021年11月续标，2023年2月完成第二次集采。
• 降价幅度：平均46.4%，续标平均16.91%。
• 分组情况：分5组，涉及散光/非散光、球面/非球面、预装/非预装等。
• 中选规则：报价不高于最低价1.8倍，降价高于50%可中选。
• 协议采购量分配：最低价产品获得100%约定采购量。

2.5 起搏器

• 集采时间：2019年8月，2020年云南、安徽等多地集采。
• 降价幅度：平均60%，最高达69%。
• 分组情况：分A、B组，A组为前85%企业。
• 中选规则：报价不高于最低价1.8倍，降价高于50%可中选。
• 协议采购量分配：最低价产品获得100%约定采购量。

2.6 IVD集采

• 集采时间：2022年11月，江西牵头23省肝功生化类试剂集采。
• 降价幅度：平均68.64%，其中低密度脂蛋白降幅高达95.64%。
• 分组情况：分A、B组，A组为前90%企业。
• 中选规则：报价不高于最高有效报价0.6倍可中选。
• 协议采购量分配：中选产品获得自身采购需求量的60%-100%。

2.7 电生理

• 集采时间：2022年10月，福建牵头27省集采。
• 降价幅度：平均49.35%，组套降价更少。
• 分组情况：分4组，涉及房颤手术所需产品组合。
• 中选规则：报价不高于最低价1.8倍，降价高于50%可中选。
• 协议采购量分配：最低价产品获得100%约定采购量。

2.8 脑膜

• 集采时间：2020年8月，江苏集采；2021年山东、福建、河南、河北集采。
• 降价幅度：平均74.84%-89.07%。
• 分组情况：分A、B组，A组为前85%企业。
• 中选规则：报价不高于最低价1.8倍，降价高于50%可中选。
• 协议采购量分配：最低价产品获得100%约定采购量。

2.9 超声刀

• 集采时间：2020年福建集采，2021年广东、河北、安徽等集采。
• 降价幅度：平均40.77%-93%。
• 分组情况：分A、B组，A组为前85%企业。
• 中选规则：报价不高于最低价1.8倍，降价高于50%可中选。
• 协议采购量分配：最低价产品获得100%约定采购量。

2.10 吻合器

• 集采时间：2021年11月，京津冀等17省联盟集采。
• 降价幅度：平均86.89%-97.9%。
• 分组情况：分A、B组，A组为前90%企业。
• 中选规则：报价不高于最低价1.8倍，降价高于50%可中选。
• 协议采购量分配：最低价产品获得100%约定采购量。

2.11 种植牙

• 集采时间：2022年9月，四川牵头31省种植体集采。
• 降价幅度：平均55%。
• 分组情况：分A、B组，A组为前90%企业。
• 中选规则：最高申报价2380元，A组降价幅度前60%拟中选。
• 技耗分离：服务费与耗材价格分离，推动国产替代。

2.12 正畸

• 集采时间：2023年，陕西16省正畸托槽耗材集采。
• 降价幅度：平均温和。
• 分组情况：分A、B组，A组为前90%企业。
• 中选规则：报价不高于最低价1.8倍，降价高于50%可中选。
• 协议采购量分配：最低价产品获得100%约定采购量。

集采趋势总结

• 集采逐步覆盖更多产品：从百亿级产品向十亿级产品扩展，规则逐步科学温和化。
• 推动国产替代：集采后，国产产品市场份额逐步提升，进口产品份额下降。
• 促进术式普及：集采有助于降低手术成本，推动更多术式在基层医院普及。
• IVD集采启动：2023年，IVD集采将加速推进，预计结果温和。
• 消费类产品集采减少：消费类产品集采缺乏降价议价筹码，政策制定难度大，未来将减少尝试。

风险提示

• 集采降价超预期：可能导致部分企业利润空间压缩。
• 市场竞争加剧：集采后，市场集中度可能进一步提升。
• 规则制定不确定性：不同产品和地区的集采规则存在差异，可能影响企业策略。