医药行业集采专题跟踪报告：第八批集采常态降幅，首次双非区域限价-20230410-西南证券-68页_2mb

医药行业集采专题跟踪报告总结

核心内容

国家自2018年起持续推进药品集中带量采购，目前已完成第八批集采，覆盖333种药品，涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额的35%。带量采购已从品种试点走向全面扩围，从化学药逐步扩展到生物药领域，且采购规则持续完善，包括首次在双非区域实施限价，以及中选产品的执行期统一延长至2025年12月31日。

主要观点

• 一致性评价为集采奠定基础：国家自2013年启动仿制药一致性评价，2015年正式推进，2018年部分品种通过，为后续带量采购提供了基础。
• 集采常态化推进：带量采购已进行8批9轮，品种范围持续扩大，采购规模显著提升，平均降价幅度保持在52%-59%之间，注射剂成为集采主力剂型，占比为历次最高。
• 降价趋于理性化：随着集采的深入，降价幅度虽高，但更注重企业产能与临床需求，避免了过度压价，确保药品供应稳定。
• 省级接续机制保障平稳过渡：国家医保局出台政策，确保集采协议到期后平稳接续，维持当前价格，保障中选企业利益。
• 未来集采将聚焦过评品种：过评企业数量≥4家的潜在集采品种约95个，其中≥5家的约48个，预计未来集采将集中在这些品种上。

关键信息

带量采购进展

• 第八批集采共39个品种中选，涉及174家企业的252个产品，平均降价幅度56%，最高降幅达94%。
• 注射剂占比为历次最高，约为70%，且中选注射剂金额占比也超过70%。
• 首次在双非区域实施限价，中选产品在非主供、非备供地区的挂网价不能高于中选价格的1.5倍或同品种最高中选价。
• 部分产品备供企业数量增至两家，以增强供应保障。

市场影响

• 集采覆盖品种数量有所减少，但覆盖范围更广，涉及金额增加。
• 化学药和生物药均被纳入集采，重点公司核心仿制药几乎均已集采，仿制药集采的边际影响减弱。
• 集采的常态化推动了医保控费，促使行业创新，看好转型pharma和新兴biotech公司。

投资建议

• 推荐关注具备转型升级能力的转型pharma和新兴biotech企业，包括但不限于：恒瑞医药、百济神州、海思科、贝达药业、和黄医药、亚盛医药、先声药业、荣昌生物、君实生物、海创药业、首药控股、盟科药业、泽璟制药、信达生物、康方生物、我武生物、基石药业、前沿生物、康辰药业、冠昊生物、海普瑞、京新药业、恩华药业等。

潜在集采品种预测

• 未来集采将主要集中在过评企业数量≥4家的品种，共约95个。
• 其中过评企业数量≥5家的品种有48个，预计将成为重点集采对象。
• 集采品种覆盖范围广泛，从化学药到生物药，从注射剂到口服剂型，均被纳入。

风险提示

• 带量采购进度不及预期。
• 药品价格大幅下降。
• 其他政策风险。

附录

• 第八批集采涉及39个药品，其中1个流标。
• 企业中选品种数≥5个的有8家，分别为科伦药业、华北制药、瑞阳制药、齐鲁制药、复星医药、倍特药业、石四药、中国生物制药。
• 销售额TOP10品种平均降幅较大，最高达90%。
• 第八批集采结果及降幅数据表明，注射剂和口服常释剂型仍是集采主力，部分产品降幅超过80%。

结论

国家带量采购已形成常态化机制，覆盖范围不断扩大，降价幅度趋于理性化。未来集采将更加注重企业产能与临床需求，推动行业创新与转型升级，同时通过省级接续机制保障药品供应稳定。