20211229-西南证券-医药行业集采专题跟踪报告_第六批落地_规则逐步温和完善_50页_2mb

医药行业集采专题跟踪报告总结

核心内容概述

国家自2018年起持续推进药品集中带量采购（集采），目前已进行六批七轮，覆盖234种药品，涉及金额约2400亿元，占公立医疗机构化学药和生物药采购金额的30%左右。集采品种从最初的口服仿制药逐步扩展到难仿注射剂和生物制剂，标志着集采范围的不断扩围与品种类型的多样化。第六批集采中，胰岛素专项集采成为焦点，降价趋于理性化，同时充分考虑企业实际产能，保障用药稳定性和引导临床产品升级。

主要观点

• 一致性评价推进：国家自2013年起推动仿制药一致性评价，为后续带量采购奠定基础，2018年后逐步纳入集采范围。
• 集采规则逐步完善：集采规则从最初的最低价中标逐渐调整为综合考虑价格、产能、质量等因素，以确保用药稳定性和企业合理利益。
• 集采品种范围扩大：随着一致性评价的推进，集采品种数量持续增加，从化药向注射剂和生物制剂扩展，实现常态化。
• 降价幅度趋于理性：第六批集采平均降价48%，相比前几批有所缓和，同时考虑企业产能，避免过度压价影响供应。
• 省级接续机制保障平稳：国家出台政策保障集采协议到期后的平稳接续，省市级在续约时综合考量质量、产能、信用等因素，维持国采价格。

关键信息

集采批次与结果

集采品种类型变化

• 口服仿制药：早期集采品种主要为口服仿制药，如阿莫西林颗粒、奥美拉唑肠溶胶囊等。
• 注射剂：第五批集采中，注射剂成为主力剂型，中选品种数占比达48%，金额占比达70%。
• 生物制剂：第六批集采首次纳入生物制剂，如胰岛素，标志着集采从化学药向生物药拓展。

集采影响与趋势

• 行业影响：带量采购覆盖了重点公司的核心仿制药，仿制药集采的边际影响减弱。
• 创新引导：集采的常态化推进促使行业创新，推动企业向转型pharma和新兴biotech方向发展。
• 企业参与：外企参与集采的积极性和有效性明显提高，如B.Braun Melsungen AG、Pfizer Pharmaceuticals LLC等。

投资建议

• 关注转型pharma和新兴biotech企业：如恒瑞医药、百济神州、君实生物、贝达药业等，这些企业有望穿越“医保结界”，在集采中保持竞争优势。
• 风险提示：需关注带量采购进度不及预期、药品价格大幅下降及其他政策变化带来的不确定性。

潜在集采品种预测

• 当前符合集采条件的品种：共202种，其中过评3家及以上的品种有103种，过评2家的有99种。
• 未来集采方向：预计未来集采将集中在过评2家及以上的品种，进一步扩大覆盖范围，推动行业结构优化。

结论

国家药品集中带量采购已从试点阶段逐步走向常态化，覆盖范围和品种类型不断扩展，规则也更加温和合理。这一政策不仅有效降低了药品价格，也推动了医药行业的创新和转型升级。未来，随着集采品种的进一步扩展，重点企业将面临更大挑战，但也有机会在新环境中实现突破。