20201014-西南证券-鼻咽癌+头颈部肿瘤_从CSCO会议梳理全球药物研发进展_28页_1mb
报告摘要
全球药物研发进展总结(CSCO会议)
鼻咽癌药物研发核心内容
核心内容
鼻咽癌药物研发以放化疗类药物为主,同时涉及抗体类药物和小分子化学药物。主要靶点包括EGFR、TYMS、Tubulin beta-1 chain和放疗增敏剂。中成药在治疗中也占据重要地位。
主要观点
- TPF方案(多西他赛+顺铂+氟尿嘧啶)在局部晚期鼻咽癌患者中显示出优于TP方案的生存预后,包括OS、PFS和DMFS,但不良反应增加。
- 尼妥珠单抗联合放疗治疗晚期鼻咽癌安全有效,但联合VMAT调强放疗时部分患者出现较重的舌黏膜反应,需进一步研究。
- 甘氨双唑钠作为放疗增敏剂,与放疗联合可提高鼻腔癌的局部控制率,且不良反应无明显增加。
- 艾迪注射液联合时辰化疗在局部晚期鼻咽癌的一线治疗中表现良好,具有良好的免疫调节作用,值得推广和进一步研究。
关键信息
- Elorac Inc.:氟尿嘧啶(TYMS靶点)
- 贵州益佰制药:艾迪注射液(多靶点)
- 广州莱泰制药:甘氨双唑钠(放疗增敏剂)
- 分子免疫学中心:尼妥珠单抗(EGFR靶点)
头颈部肿瘤药物研发核心内容
核心内容
头颈部肿瘤药物研发以抗体类药物为主,PD-1是主要靶点,化药小分子则以EGFR为主要靶点。主要药物包括派姆单抗、纳武单抗、GSK3359609注射液等。
主要观点
- 派姆单抗作为PD-1抑制剂,已上市并成为头颈部鳞状细胞癌的一线治疗药物,显示出在复发/转移性患者中的良好疗效。
- 纳武单抗在局部晚期头颈部鳞癌中联合放疗显示出良好疗效和较低副反应,可作为一线治疗药物。
- GSK3359609注射液在PD-1/L1成熟的头颈部鳞状细胞癌中具有单药活性,与派姆单抗联合治疗进一步提升疗效。
- 抗体类药物和小分子药物在治疗中均表现出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。
关键信息
- 百时美施贵宝:纳武单抗(PD-1抑制剂)
- 默沙东:派姆单抗(PD-1抑制剂)
- 葛兰素史克:GSK3359609注射液(PD-1靶点)
- 浙江医药:GSK3359609注射液(PD-1靶点)
投资建议
- 鼻咽癌:建议重点关注 Elorac Inc.(氟尿嘧啶)、广州莱泰制药(甘氨双唑钠)、贵州益佰制药(艾迪注射液)。
- 头颈部肿瘤:建议重点关注 百时美施贵宝(纳武单抗)、默沙东(派姆单抗)、葛兰素史克(GSK3359609注射液)。
风险提示
- 临床研究进展不达预期风险。
药物研发分类
放化疗类药物
- 多西他赛:安万特(Tubulin beta-1 chain靶点)
- 甘氨双唑钠:广州莱泰制药(放疗增敏剂)
- 氟尿嘧啶:Elorac(TYMS靶点)
抗体大分子药物
- 尼妥珠单抗:分子免疫学中心(EGFR靶点)
- 艾迪注射液:贵州益佰制药(多靶点)
- 派姆单抗:默沙东(PD-1靶点)
- 纳武单抗:百时美施贵宝(PD-1靶点)
- GSK3359609注射液:葛兰素史克(PD-1靶点)
小分子药物
- 替吉奥:爱斯万(非靶向药)
临床研究数据总结
鼻咽癌
| 试验编号 | 试验组药物 | 对照组药物 | 研发公司 | 结论 |
|---|---|---|---|---|
| 001 | TPF | TP | Elorac | TPF方案在OS、PFS和DMFS方面优于TP方案 |
| 002 | 艾迪注射液+时辰化疗 | 艾迪注射液+时辰化疗(不同剂量) | 贵州益佰制药 | 艾迪注射液联合化疗+放疗为一线治疗模式 |
| 003 | 甘氨双唑钠+放疗 | 放疗 | 广州莱泰制药 | 甘氨双唑钠提高局部控制率,不良反应无明显增加 |
| 004 | 尼妥珠单抗+VMAT放疗 | - | 分子免疫学中心 | 尼妥珠单抗联合放疗安全有效,但部分患者出现舌黏膜反应 |
| 005 | 替吉奥 | 观察组 | 爱斯万 | 替吉奥维持治疗可改善转移性鼻咽癌患者PFS |
头颈部肿瘤
| 试验编号 | 试验组药物 | 对照组药物 | 研发公司 | 结论 |
|---|---|---|---|---|
| 001 | 派姆单抗或派姆单抗+化疗 | EXTREME | 默沙东、百时美施贵宝等 | 派姆单抗+化疗在不同CPS分组中表现出更长的PFS2 |
| 002 | 纳武单抗 | IC | 百时美施贵宝 | 纳武单抗在铂治疗后作为一线治疗药物 |
| 003 | GSK3359609注射液 | - | 葛兰素史克 | 支持0.3 mg/kg或24 mg固定剂量的进一步研究 |
| 004 | GSK3359609注射液+派姆单抗 | - | 葛兰素史克、默沙东 | 支持进一步随机研究 |
| 005 | GSK3359609注射液 | GSK3359609注射液+派姆单抗 | 葛兰素史克、默沙东 | GSK3359609注射液在PD-1/L1成熟患者中具有单药活性 |
| 006 | 纳武单抗+放疗 | 放疗 | 百时美施贵宝 | 放疗联合纳武单抗治疗局部晚期鳞癌疗效佳,副反应轻 |
药物研发趋势
- 鼻咽癌和头颈部肿瘤药物研发以放化疗为主,但抗体药物(如PD-1抑制剂)在治疗中表现出显著的疗效。
- 多数药物在临床试验中表现出良好的抗肿瘤活性和可管理的安全性。
- 联合治疗方案(如化疗+放疗、放疗+免疫检查点抑制剂)在提高疗效和降低毒副反应方面显示出潜力。
- 未来研究重点包括提高患者治疗耐受性、增强免疫功能、减少不良反应及扩大适应症范围。
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