20220329-安信国际证券-复宏汉霖-02696.HK-商业化进程加速_强化公司产销研平衡_4页_478kb

复宏汉霖2021年总结及业务进展分析

核心内容概述

复宏汉霖在2021年实现了显著的业务进展，尤其是在药品研发、商业化销售和产能建设方面。公司自主研发能力持续增强，商业化团队建设初见成效，同时在肿瘤治疗领域取得重要突破，为未来发展奠定了坚实基础。

主要观点

• 产品上市进展：公司自主研发的PD-1抑制剂斯鲁利单抗（汉斯状®）获NMPA批准上市，用于治疗不可切除或转移性MSI-H实体瘤患者，是第13家上市的PD-1产品。
• 市场潜力巨大：MSI-H实体瘤患者年新增约30万人，汉斯状®适应症未被广泛开发，市场前景广阔。
• 销售表现亮眼：汉曲优（曲妥珠单抗）作为公司首款自建商业化团队推广的产品，2021年销售收入达8.68亿元，同比增长692.7%。
• 商业化体系完善：已建立一二级经销商和DTP渠道，提升药品可及性，销售团队覆盖3000家医院及2万名医生。
• 研发投入强劲：2021年研发投入约17.64亿元，推动12项临床试验取得重要进展，累计获得70多项全球临床试验批准。
• 产能建设加速：公司现有商业化总产能2.4万升，预计2022年可达4.8万升，2025年达14.4万升，其中徐汇基地已实现2.4万升产能，松江基地（一）计划2022年投产，松江基地（二）一期设计产能达9.6万升。
• 产品管线拓展：公司不仅深耕肿瘤领域，还拓展代谢、心血管、炎症等非肿瘤疾病，推动抗体偶联平台及双抗研发。
• 国际临床数据积累：斯鲁利单抗在全球已入组超2800人，积累丰富的国际临床试验数据，助力产品竞争。
• 未来适应症拓展：斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）的2年生存率达43.2%，计划2022年在中国及欧盟提交上市申请，有望成为全球首个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗。
• 投资建议：安信国际建议关注公司2022年加速Biotech向Bigpharma升级的进程，预计未来6个月投资收益率为15%以上，评级为“买入”。
• 风险提示：需关注带量采购、医保控费、临床研究失败、行业竞争加剧及宏观经济下行等风险。

关键信息

产品信息

股东结构

股价表现（截至2022-3-28）

公司评级体系

总结

复宏汉霖在2021年实现了从研发到商业化的重要突破，特别是在肿瘤治疗领域，斯鲁利单抗的获批上市标志着公司在创新药物开发方面迈上新台阶。公司通过持续的研发投入，构建了强大的产品管线，并在商业化方面展现出强劲的增长势头。同时，产能建设的推进为未来销售增长提供了有力支撑。随着更多适应症的拓展和国际临床数据的积累，公司有望在未来几年内实现更广泛的市场覆盖和更高的盈利能力。