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泽璟制药2025年总结

核心内容

泽璟制药（688266.SH）在2025年展现出良好的发展态势，商业化产品持续稳健增长，同时推进多项创新药物的研发与临床试验，进一步拓展适应症范围。公司保持较高的毛利率，期间费用率显著下降，盈利能力逐步改善，且有望在2025年实现盈亏平衡。

主要观点与关键信息

财务表现

• 2024年年度报告：

  • 营业收入为5.33亿元，同比增长37.91%
  • 归母净利润亏损1.38亿元，同比减亏50.52%
  • 扣非归母净利润亏损1.71亿元，同比减亏50.92%
  • 营业毛利率为93.06%，同比提高0.62个百分点
  • 期间费用率下降至129.18%，其中销售费用率下降13.89个百分点，研发费用率下降55.64个百分点
  • 经营性现金流净额为0.38亿元，同比增长116.41%

• 2025年第一季度报告：

  • 营业收入为1.68亿元，同比增长54.87%
  • 归母净利润亏损0.28亿元，同比减亏28.45%
  • 扣非归母净利润亏损0.50亿元，亏损扩大17.83%
  • 营业毛利率为88.39%，同比下滑5.01个百分点
  • 期间费用率下降至122.09%，其中销售费用率微增0.58个百分点，研发费用率下降16.93个百分点
  • 经营性现金流净额为-0.06亿元，同比下滑107.02%

产品进展

• 泽普凝®：

  • 已纳入2024年国家医保药品目录
  • 与远大生命科学合作推进商业化
  • 用于外科止血无效或不可行的场景，具有良好的市场前景

• 吉卡昔替尼：

  • 获纳入《CSCO 恶性血液病诊疗指南 2024》
  • 获得原发性骨髓纤维化（PMF）一线分层治疗I级推荐、二线及进展期治疗II级推荐
  • 用于骨髓纤维化（MF）相关贫血患者的一线治疗I级推荐
  • 商业化进程加快，有望成为公司重要收入来源

• 注射用重组人促甲状腺激素：

  • 于2024年6月递交BLA申请并获受理
  • 用于分化型甲状腺癌患者的放射性碘全身显像和甲状腺球蛋白检测

创新药研发进展

• ZG006：

  • 三特异性抗体药物，针对DLL3表达肿瘤
  • 获美国FDA孤儿药资格认定（ODD）
  • 已完成小细胞癌（SCLC）和神经内分泌癌的I期剂量递增阶段，6例患者达到PR，ORR为66.7%，DCR为88.9%
  • 2025年4月获得与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂联用的一线疗法临床试验批准
  • 有望成为TCE抗体赛道的国产领先品种

• ZG005：

  • PD-1/TIGIT双特异性抗体药物
  • 在中美开展二线及以上宫颈癌及多项联合一线治疗实体瘤（肝癌、宫颈癌、神经内分泌瘤）的临床试验
  • 2024年在ASCO和CSCO会议上公布初步安全性和疗效数据
  • 随着PD-1/TIGIT靶点成药性提升，应用前景广阔

• ZGGS18：

  • VEGF/TGF-β双靶点药物
  • 同步开展中美I/II期临床试验
  • 布局肿瘤微环境，有望协同免疫疗法，提升肿瘤治疗覆盖范围

投资建议

• 盈利预测：

  • 2025~2027年收入预计分别为8.8/16.1/23.8亿元，分别同比增长65.4% / 82.5% / 47.7%
  • 归母净利润预计分别为0.6/5.1/10.1亿元，分别同比增长146.0% / 698.7% / 99.5%
  • 对应估值分别为418X/52X/26X

• 投资评级：

  • 维持“买入”评级
  • 公司具备多抗平台Firstclass潜力，商业化产品矩阵持续扩大，有望成为下一代综合型创新药企

风险提示

• 新药研发失败风险
• 审批准入不及预期风险
• 行业政策风险
• 销售浮动风险

财务指标概览

结论

泽璟制药在2025年展现出强劲的增长潜力，商业化产品持续贡献收入，创新药研发进展迅速，尤其在ZG006和ZG005等多抗药物领域表现突出。公司财务状况逐步改善，亏损持续收窄，未来盈利前景乐观。随着更多产品获批和市场推广的推进，公司有望成为国产创新药企中的佼佼者，维持“买入”投资评级。