20220803-西南证券-泽璟制药-688266.SH-适应症拓展持续推进_步入研发收获期_4页_1mb

详细总结

核心内容

泽璟制药在2022年持续推进适应症拓展，进入研发收获期，多个核心产品取得关键进展，为公司未来业绩增长奠定基础。

主要观点

1. 杰克替尼适应症拓展进展显著

   • 杰克替尼是泽璟制药自主研发的JAK抑制剂，对JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著抑制作用。
   • 2022年8月3日，杰克替尼用于芦可替尼不耐受的中、高危骨髓纤维化患者的关键IIB期注册临床试验取得成功。
   • 主要疗效终点显示，24周时脾脏体积缩小 $\geq 35%$ 的患者比例（SVR35）达 $43.2%$，达到预设统计学标准。
   • 随着杰克替尼两个适应症NDA在即，预计将对公司营收产生显著影响。

2. 外用重组人凝血酶市场潜力大

   • 该产品III期临床结果达到预设主要终点，NDA已于2022年5月25日获国家药监局受理。
   • 作为国内唯一处于试验阶段的重组人凝血酶，具备广泛应用于外科止血的潜力。
   • Frost&Sullivan预测我国外科手术局部止血市场规模约80亿元，凝血酶为《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中的品种，市场前景良好。

3. 多纳非尼放量逻辑清晰

   • 多纳非尼于2021年上市，半年内实现1.6亿元销售收入。
   • 三重逻辑支持其未来放量：医保纳入、商业化团队建设、适应症拓展。
   • 2022年Q1销售量环比增长 $60%$，商业化团队持续扩张。
   • 预计2022年将获批新的适应症，为公司业绩持续赋能。

关键信息

盈利预测与投资建议

• 公司预计2022-2024年归母净利润分别为-2.12亿元、-0.92亿元和1.56亿元。
• EPS预计为-0.88元、-0.38元和0.65元。
• 维持“持有”评级。

财务预测数据

风险提示

• 研发进展不及预期
• 核心品种商业化进展不及预期
• 政策风险

适应症与产品进展

• 杰克替尼：两项适应症NDA在即，有望在中高危骨髓纤维化领域实现突破。
• 外用重组人凝血酶：NDA已受理，具备广泛市场应用潜力。
• 多纳非尼：已纳入医保，商业化团队建设加速，后续适应症有望获批。

重要声明与分析师承诺

• 本报告由西南证券研究发展中心发布，分析师杜向阳、汤泰萌提供专业分析。
• 报告所采用数据来源合法合规，分析基于分析师职业理解，独立、客观。
• 投资建议不构成具体投资建议，投资者需自行评估风险。

投资评级说明

• 买入：个股相对沪深300指数涨幅在 $20%$ 以上
• 持有：个股相对沪深300指数涨幅介于 $10%$ 与 $20%$ 之间
• 中性：个股相对沪深300指数涨幅介于 $-10%$ 与 $10%$ 之间
• 回避：个股相对沪深300指数涨幅介于 $-20%$ 与 $-10%$ 之间
• 卖出：个股相对沪深300指数涨幅在 $-20%$ 以下

行业评级说明

• 强于大市：行业整体回报高于沪深300指数 $5%$ 以上
• 跟随大市：行业整体回报介于沪深300指数 $-5%$ 与 $5%$ 之间
• 弱于大市：行业整体回报低于沪深300指数 $-5%$ 以下

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