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新冠小分子药物VV116获批紧急使用权，公司布局抗新冠药物

核心内容

乌兹别克斯坦卫生部已批准公司研发的口服核苷类抗新冠病毒药物VV116的紧急使用授权，用于治疗2019新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。这是全球第三个获批紧急使用权的新冠小分子药物，标志着VV116在抗病毒治疗领域取得重要进展。

主要观点

• 全球新冠小分子药物稀缺：目前全球范围内，仅有少数小分子药物在临床阶段，且以RdRp抑制剂（如默沙东的莫奈拉韦）和3CL蛋白酶抑制剂（如辉瑞的Paxlovid）为主。VV116作为口服核苷类药物，具有独特机制和潜在优势。
• VV116的优异数据表现：VV116为GS-441524的改构分子，后者是瑞德西韦在体内的核苷代谢物。体外实验中，VV116的EC50显著优于瑞德西韦，表明其抗病毒活性更强。在动物实验中，VV116在高剂量下能有效降低病毒滴度，显示出良好的体内抗病毒效果。
• 公司全面布局新冠药物：公司已成功上市JS016，并继续推进抗新冠药物开发。除VV116外，公司还布局了中和抗体JS026注射液，其结合表位位于RBD相对保守区域，对病毒突变具有更强的适应性，有望成为广谱中和抗体。
• VV116的国际开发路径：公司与旺山旺水生物医药有限公司合作，负责中亚、俄罗斯、北非和中东等区域的临床开发，而全球其他区域由君实生物负责。

关键信息

• VV116的开发背景：由中科院上海药物研究所、武汉病毒研究所、新疆理化技术研究所、旺山旺水生物医药有限公司及中亚药物研发中心联合研发。
• 研究进展：VV116正在中国和乌兹别克斯坦进行临床试验，国内处于一期临床阶段。
• JS026的特性：JS026的结合表位位于RBD相对保守区域，对RBD突变具有较强抗性，具备联合用药潜力。
• 公司其他业务布局：公司通过自主研发与对外合作方式，不断丰富产品管线，如特瑞普利单抗的海外权益授权。

盈利预测与财务表现

• 成长能力：公司2021年营业收入预计增长119.76%，但净利润仍为负，表明公司仍处于投入阶段。
• 盈利能力：公司净利率持续为负，但随着新药推进，预计未来盈利将逐步改善。
• 估值指标：公司PE和PB在2021年分别下降至-163.41和7.20，显示市场对公司未来前景的不确定性。

风险提示

• 在研管线研发进展不及预期；
• 海外上市进度不及预期；
• 未来上市产品不能进入医保的风险。

投资评级

• 公司评级：买入（未来6个月内个股相对恒生指数涨幅在20%以上）；
• 行业评级：强于大市（未来6个月内行业整体回报高于恒生指数5%以上）。

结论

VV116作为全球第三个获批紧急使用权的新冠小分子药物，具有显著的抗病毒活性和良好的临床前景。公司通过多元化布局，包括小分子药物和中和抗体，强化其在抗新冠领域的竞争力。尽管当前财务表现仍为亏损，但随着药物研发推进和海外市场的拓展，公司有望在未来实现盈利增长，提升市场价值。