20220320-国盛证券-创新药周报_疫情形势再升级_新冠药物布局持续加码_35页_3mb

医药生物：创新药周报总结

核心内容

2022年3月，全球新冠确诊人数超过450万例，Omicron毒株持续蔓延，国内外疫情再次升级。在疫情背景下，新冠药物研发成为重点，特别是口服小分子药物和干扰素 lambda 的临床进展备受关注。新版新冠诊疗方案第九版发布，将口服小分子药物纳入治疗手段，标志着治疗方向向轻中症患者倾斜。

主要观点

• 疫情形势：Omicron变异株传播力强，致病性较低，导致全球确诊人数激增，轻中症患者成为主要治疗对象。
• 治疗药物：口服小分子药物和中和抗体药物成为重点研发方向。Paxlovid（PF-07321332/利托那韦片）和安巴韦单抗/罗米司韦单抗被纳入诊疗方案。
• 干扰素 lambda：在巴西完成三期临床试验，结果显示可显著降低住院或急诊就诊率和住院或死亡率，具有良好的治疗潜力。
• 小分子口服药研发：国内药企如君实生物、真实生物、歌礼制药等积极布局，针对RdRp和3CL蛋白酶等靶点进行药物开发，部分药物已进入临床试验阶段。

关键信息

1.1 Omicron持续蔓延，国内外疫情再升级

• Omicron毒株具有更强的传播力和免疫逃逸能力。
• 全球确诊人数持续上升，轻症和非住院患者成为主要治疗对象。
• 临床数据显示，轻症患者治疗需求显著增加，推动口服药物研发。

1.2 新冠诊疗方案第九版发布，防疫政策调整指引药物研发新方向

• 口服小分子药物被正式纳入治疗方案，表明疫情进入以轻中症治疗为主的阶段。
• 主要治疗药物包括：Paxlovid、Molnupiravir、瑞德西韦等。
• 新型药物如VV116、阿兹夫定、ASC10、ASC11等也进入临床试验阶段。

1.3 建立呼吸道屏障避免炎症，IFN-λ三期积极数据展现新冠治疗潜力

• IFN-λ可作为呼吸道第一道屏障，限制病毒在上皮屏障的扩展，避免炎症发生。
• Eiger Biopharmaceuticals宣布其IFN-λ治疗新冠非住院患者的三期临床TOGETHER获得成功，降低住院或急诊就诊率50%。
• 临床试验显示，IFN-λ在症状出现后3天内治疗可显著提高疗效，具有广泛的应用前景。

1.4 疫情演化背景下药企持续加码小分子口服药研发

• 小分子口服药具有用药简便、使用场景灵活、生产成本低等优势。
• 国内药企如君实生物、真实生物、歌礼制药等加快研发进程，部分药物已进入临床试验阶段。
• 多款药物针对RdRp和3CL蛋白酶靶点，具有较强的抗病毒活性。

创新药个股行情回顾

沪深医药创新药周涨跌幅排名前五

1. 凯因科技：+30.93%（新冠治疗概念股）
2. 复星医药：+17.95%（新冠治疗概念股）
3. 君实生物-U：+13.89%（新冠治疗概念股）
4. 众生药业：+13.71%（新冠治疗概念股）
5. 科兴制药：+12.58%（新冠治疗概念股）

沪深医药创新药周涨跌幅排名后五

1. 键凯科技：-8.72%（无特殊原因）
2. 南新制药：-7.79%（无特殊原因）
3. 华东医药：-5.60%（华东宁波清算；两项独家代理随之失效）
4. 信立泰：-4.95%（无特殊原因）
5. 亿帆医药：-4.78%（无特殊原因）

港股医药创新药周涨跌幅排名前五

1. 歌礼制药-B：+16.53%（新冠治疗概念股）
2. 复星医药：+15.43%（新冠治疗概念股）
3. 和誉-B：+13.83%（新冠治疗概念股）
4. 先声药业：+12.76%（新冠治疗概念股）
5. 君实生物：+11.66%（新冠治疗概念股）

港股医药创新药周涨跌幅排名后五

1. 康诺亚-B：-11.21%（无特殊原因）
2. 沛嘉医疗-B：-9.58%（无特殊原因）
3. 乐普生物-B：-8.97%（无特殊原因）
4. 加科思-B：-7.63%（无特殊原因）
5. 基石药业-B：-6.91%（无特殊原因）

本周IPO

• 荣昌生物：具备全球视野的国内ADC领跑者，专注于创新药物研发。
• 首药控股：自研与合作结合的创新多面手，布局多个治疗领域。

创新药行业中长期观点

• 政策支持：近年来政策刺激创新药发展，包括药品注册管理办法修订、医保动态调整机制等。
• 资本涌入：资本市场对创新药关注度提升，推动研发加速。
• 竞争加剧：同质化现象严重，创新药市场逐步从“泛泛创新”进入“精选优质创新”阶段。
• 未来趋势：新技术、差异化治疗领域、创新给药方式将成为竞争关键，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。

风险提示

1. 负向政策持续超预期
2. 行业增速不及预期

相关研究

1. 《医药生物：2021Q2公募基金重仓持股医药仓位变化几何？》
2. 《医药生物：创新药周报：诺华、强生捷报频传，创新发展动力强劲》
3. 《医药生物：创新药周报：BTKi精准抑制B细胞增殖，百亿市场未来格局瞩目》

图表目录

• 图表1: 全球新冠肺炎疫情更新 (截至 2022.03.17)
• 图表2: 中国新冠肺炎疫情更新（2022.01.01 至 2022.03.17）
• 图表3: 新冠各突变株全球流行情况
• 图表4: 新冠病毒主流突变株占比
• 图表5: IHME模型预测全球单日新增新冠肺炎病例数
• 图表6: IHME模型预测全球单日新增死亡新冠肺炎病例数
• 图表7: IHME模型预测美国住院床位需求数量
• 图表8: 临床研究新冠治疗药物梳理
• 图表9: 主要在研与获批新冠治疗药物梳理
• 图表10: 干扰素 (IFN) 的分类及作用机制
• 图表11: 使用III型IFN预防和治疗COVID-19的潜在益处
• 图表12: 干扰素 lambda 作为呼吸道第一道屏障限制病毒在上皮屏障的扩展从而避免炎症的发生
• 图表13: 干扰素 lambda 治疗新冠非住院患者的三期临床 TOGETHER 数据
• 图表14: 干扰素 lambda 治疗新冠非住院患者优势概率
• 图表15: 干扰素 lambda 治疗新冠非住院患者真实世界数据
• 图表16: 深层扫描突变中再生元中和抗体毒株突变逃逸图谱
• 图表17: 深层扫描突变中礼来中和抗体毒株突变逃逸图谱
• 图表18: Molnupiravir (RdRp 抑制剂) 作用机制
• 图表19: 3CL蛋白酶抑制剂作用机制
• 图表20: 部分上市及在研新冠抗病毒小分子药物
• 图表21: 部分新冠小分子药物研发进展图
• 图表22: 部分新冠小分子药物研发进展
• 图表23: VV116分子结构式
• 图表24: VV116作用机制
• 图表25: 单次给药后各剂量组血浆中116-N1的平均浓度-时间曲线
• 图表26: 多次递增剂量研究中血浆中116-N1的平均浓度-时间曲线
• 图表27: 君实生物新冠领域布局
• 图表28: 盐野义S-217622临床II/III期IIa期部分试验设计
• 图表29: 盐野义S-217622IIa期病毒滴度与基线的平均变化
• 图表30: 盐野义S-217622IIa期病毒RNA量相对于基线的平均变化
• 图表31: 盐野义S-217622IIa期试验病毒滴度阳性患者比例
• 图表32: 盐野义S-217622病毒滴度转阴曲线
• 图表33: 盐野义S-217622病毒滴度转阴效率较安慰剂缩短近2天
• 图表34: 盐野义S-217622研究现状及未来计划
• 图表35: 阿兹夫定治疗新冠作用机制
• 图表36: 利托那韦可协助抗新冠病毒复制
• 图表37: 沪深医药创新药周涨跌幅排名前五、后五个股
• 图表38: 港股医药创新药周涨跌幅排名前五、后五个股
• 图表39: 新药IND受理信息更新
• 图表40: 荣昌生物在研产品管线
• 图表41: 荣昌生物管理层
• 图表42: 荣昌生物股权结构
• 图表43: 首药控股在研产品管线
• 图表44: 首药控股管理层
• 图表45: 首药控股股权结构

作者

• 分析师 张金洋
• 分析师 胡诺碧
• 分析师 应沁心