20240603-华创证券-医药行业跟踪报告_IO+ADC新时代系列五_PD-1+TROP2_ADC一线治疗NSCLC有望提升疗效_12页_1mb

2024年医药行业跟踪报告：IO+ADC联合治疗提升NSCLC疗效

一、IO联合治疗进展

肿瘤免疫疗法（IO）自2014年Keytruda和Opdivo获批以来，已成为肿瘤领域核心治疗手段，覆盖20多种癌症，年销售额超400亿美元。然而，IO单药疗效在大部分实体瘤中仅约10%-30%，临床受益人群有限。尽管IO联合化疗在部分适应症中表现出良好疗效，但ADC（抗体偶联药物）的出现为提高疗效提供了新路径。

二、TROP2 ADC联合IO的临床价值

TROP2是一种在多种实体瘤中高度表达的靶点，与不良预后相关。目前已有多款TROP2 ADC获批或研发上市，包括吉利德的Trodelvy、阿斯利康/第一三共的Dato-DXd及科伦博泰/默沙东的SKB264。这些药物与PD-1/L1联合使用，在多个实体瘤中展现出协同疗效。近期ASCO年会上公布的数据显示：

• 科伦博泰SKB264联合PD-L1：在驱动基因阴性NSCLC患者中，Q2W方案的ORR达77.6%。
• 第一三共Dato-DXd联合PD-1单抗：中位PFS达11.1个月。
• 吉利德SG联合PD-1单抗：PD-L1高表达患者的ORR达67%。

三、投资机会与展望

我们认为，IO+ADC组合将成为未来5-10年肿瘤免疫的主流趋势。目前近一半IO疗法可能被IO+ADC替代，相关适应症市场有望扩容超100%。中国ADC技术已进入全球第一梯队，将在IO+ADC浪潮中占据重要地位，实现国际化价值突破。

风险提示

• 临床试验进度不及预期
• 产品临床试验失败风险