20240606-华创证券-医药行业跟踪报告_IO+ADC新时代系列六_PD-1+TROP2_ADC治疗HR+乳腺癌初步数据积极_11页_1mb

报告摘要

报告总体特征

这份报告是由华创证券发布的医药行业跟踪报告，主题为“IO+ADC新时代系列六：PD-1+TROP2ADC治疗HR+乳腺癌初步数据积极”。旨在分析肿瘤免疫治疗（IO）与抗体药物偶联物（ADC）联合治疗策略的临床进展，特别是在HR+/HER2-乳腺癌领域的研究现状和潜在价值。

报告主要结论

肿瘤免疫疗法（IO）现状
自2014年Keytruda和Opdivo上市以来，IO疗法已经成为肿瘤治疗领域的基石，广泛应用于20多种癌症类型。然而，IO单抗的反应率有限，多数实体瘤中仅约10%-30%的患者响应，整体受益人群仍属少数。因此，提升IO应答率和延长应答时间，具有极大的临床和商业价值。
联合IO疗法的进展
通过多年的探索，IO联合化疗在某些适应症中显示出良好效果，成为目前最广泛采用的联合策略。而随着ADC技术的成熟，IO联合ADC在肿瘤治疗中展现出更大的潜力，特别是在HR+/HER2-乳腺癌等难治性肿瘤中表现优异。
TROP2 ADC与IO的联合潜力
TROP2是一个在HR+/HER2-乳腺癌中高表达的靶点，多个TROP2-ADC药物（如Trodelvy、Dato-DXd、SKB264）正在进行与PD-(L)1单抗的联合研究。这些研究初步数据积极，显示联合治疗可进一步延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
关键临床试验的积极进展
- SG联合K药（帕博利珠单抗）：II期SACI-IOHR+研究中，联合治疗相比单药显著延长了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的PFS和OS。
- Dato-DXd联合度伐利尤单抗：在I-SPY22新辅助治疗试验中，该组合治疗的pCR（病理完全缓解）率显著高于单药，达到21%，约为单药的两倍。
- SKB264联合K药：中国研发的SKB264正在进行III期临床试验，显示出巨大的商业化潜力。
中国ADC技术崛起
报告指出，中国ADC研发已进入世界前列，特别是像科伦博泰、Merck等企业，在SKB264等产品的产学研合作与临床试验推进中表现突出，未来有望在IO+ADC领域中占据重要地位并实现国际化输出。