20250805-山西证券-创新药动态更新_肺癌ADC药物_TROP2_EGFR×HER3_EGFR_PD-L1ADC在NSCLC疗效突出_DLL3_ADC在SCLC_ORR优秀_3页_417kb

生物医药行业研究快报：肺癌ADC药物最新进展
一、 老靶点ADC表现
1. TROP2 ADC
科伦博泰sac-TMT联合PD-L1的PD-1/L1+ADC展现协同优势，一线治疗中PFS显著优于PD-1单抗+化疗，2.5mg/kg剂量组TRAE导致停药率低。

2. EGFR及其突变型ADC
国产ADC在EGFR野生型患者中表现突出：

• 百利天恒iza-bren在二线治疗中ORR达50%，mPFS 6.7个月；
• 石药集团SYS6010在二线突变型患者中4.8mg/kg组ORR高达88.9%。
  此外，HER2 ADC也崭露头角，有望迭代传统疗法。

3. DLL3 ADC再鼎医药ZL-1310
在ES-SCLC中，1.6mg/kg剂量组ORR达79%，单药治疗ORR高达67%，脑转移疗效显著，缓解可持续超9个月。

二、 新药研发进展

1. PD-1/L1联合ADC
   山证券研报显示，TROP2 ADC联合PD-1/L1单抗初治非鳞驱动基因阴性NSCLC中，ORR达59.3%，mPFS达15.0个月，远超化疗联合PD-1。

2. PD-L1 ADC免疫耐药新选择
   复宏汉霖HLX43在后线治疗中PFS显著，尤其在非鳞/鳞癌及脑转移患者中疗效优异，DCR达100%。

3. 三抗CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4）
   CDR-HIgG1格式三抗临床进展顺利，安全性良好，潜在协同抗肿瘤机制。

三、 潜在突破点

1. NSCLC脑转移
   TROP2、HLX43、IZA-BREN等在高级别脑转移人群ORR可达40%以上或DCR100%。

2. SCLC一线潜力
   DLL3 ADC在二线ES-SCLC中成为首个PFS突破的创新单药类别，部分缓解者疗效持续超9个月。

3. 耐受性与数据质量
   IZA-BREN TRAE停药率仅2.4%，ZL-1310、HLX43耐受性数据顶级，逐步明确临床价值。

四、 主要风险

1. OS获益证据不足；
2. 临床研发/药物授权进度不及预期；
3. 竞争加剧风险（同类产品较多）；
4. 部分治疗安全保障和获反应机制不明确；
5. 不良事件（如血毒）长期风险。

五、 投资评级

• 行业评级：领先大市-B；
• 风险评级：B（高波动）。
  关注具有差异化疗效和临床数据呈现清晰机制的企业优先，如再鼎医药（DLL3）和石药集团（EGFR ADC）等。