20160314-联讯证券-新三板医药生物周报_仿制药一致性评价出台_看好CRO企业_12页_804kb

新三板医药生物行业周报总结（2016年3月14日）

核心内容概述

2016年3月第二周，新三板医药生物板块整体表现平稳，医药生物指数微跌-0.81%，位列SW行业指数涨跌幅榜第9位。医疗服务子行业涨幅领先，达1.04%。三月以来，中药子行业涨幅最大，达5.00%。

主要观点

• 市场表现：整体医药生物板块表现略弱，但医疗服务和医疗器械子行业表现相对较好。做市转让的纽威科技周涨幅达38.93%，成为本周涨幅冠军。
• 行业政策：国务院发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，明确仿制药一致性评价对象、时限、参比制剂遴选、评价方案及政策支持。此举为CRO和CMO企业带来巨大机遇，预计仅国家基药目录中的化学仿制药一致性评价市场空间达30亿元。
• 儿科用药政策：CFDA发布《儿科人群药物临床试验技术指导原则》，鼓励儿科药物研发，以解决当前儿童用药匮乏问题，利好相关企业如三力制药（832708.OC）和葵花药业（002737.SZ）。
• 新三板动态：本周新增3家医药生物企业挂牌，1家协议转做市。16家公司披露增发融资更新公告，合计募资6.62亿元，其中7家完成定增，融资2.1亿元。
• 投资建议：分析师推荐关注CRO和CMO企业，如赛德盛（831257.OC）、合全药业（832159.OC）和先路医药（832676.OC）。同时，投资组合聚焦于新兴领域、细分龙头及市值较小的公司，涵盖1.1类新药、高性能医疗器械、专科连锁医院、精准医疗、儿童用药和生物制药等。

关键信息

市场表现

• 新三板医药生物行业共有372家公司挂牌，其中91家为做市转让，281家为协议转让。
• 上周共有83只股票产生交易，占挂牌总家数的22.3%，成交总额1.99亿元。
• 成交额排名前二十的公司包括合全药业、蓝氧科技、新眼光、华韩整形等。
• 做市转让中，纽威科技涨幅最高，达38.93%。

行业政策

• 《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》要求2018年底前完成国家基本药物目录中2007年10月1日前批准的化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价。
• 逾期未完成一致性评价的药品将不予再注册。
• 参比制剂遴选首选原研药，允许豁免品种采用体外溶出度试验。
• 政策支持通过一致性评价的药品，优先在招投标、医保支付等方面获得支持。

新三板动态

• 新增挂牌企业：新宁医疗（836068.OC）、高山农业（835947.OC）、美安医药（836163.OC）。
• 协议转做市企业：吉玛基因（430601.OC）。
• 增发融资情况：16家企业披露增发融资更新公告，合计募资6.62亿元，7家企业完成定增，融资2.1亿元。

投资建议

• CRO/CMO企业：赛德盛、合全药业、先路医药。
• 投资组合：包括天智航、美中嘉和、弘天生物、华韩整形、新眼光、仁会生物、天阶生物、诺思兰德、百傲科技、益善生物、新产业、合全药业等。
• 细分领域：1.1类新药、高性能医疗器械、专科连锁医院、精准医疗、儿童用药、生物制药等。

风险提示

1. 新三板市场流动性风险
2. 新医改政策风险
3. 公司经营风险

图表目录

• 图表1: SW一级行业指数上周市场表现 (%)
• 图表2: 医药生物子行业上周市场表现 (%)
• 图表3: 上周成交额前二十企业排名
• 图表4: 上周做市转让涨幅前二十企业排名
• 图表5: 上周做市转让成交额二十企业排名
• 图表6: 上周新增挂牌企业详细信息（单位：万元）
• 图表7: 上周医药生物板块公司最新定增上周更新
• 图表8: 上周尚未完成的定预案统计
• 图表9: 投资组合

投资评级说明

• 买入：预计个股涨幅在15%以上
• 增持：预计个股涨幅介于5%与15%之间
• 持有：预计个股涨幅介于-5%与5%之间
• 减持：预计个股跌幅介于5%与15%之间
• 卖出：预计个股跌幅在15%以上

行业投资评级标准

• 增持：行业整体回报高于基准指数5%以上
• 中性：行业整体回报介于基准指数-5%与5%之间
• 减持：行业整体回报低于基准指数5%以下