20171229-华安证券-医药生物行业政策点评_第一批通过一致性评价品种正式发布_关注制剂出口转申报_CRO和辅料投资机会_4页_441kb

报告摘要

本报告发布于2017年12月29日，主要围绕中国药品一致性评价政策的实施及对医药生物行业的影响进行分析，重点讨论第一批通过一致性评价的品种发布情况，以及其对相关企业及投资机会的推动作用。

行业评级：维持“增持”评级，表明对医药生物行业的整体看好。
政策背景：一致性评价是医药行业供给侧改革的重要组成部分，旨在淘汰落后产能，优化行业竞争格局。
首批通过品种：共11个品种通过一致性评价，涉及7家企业，其中华海药业获批品种最多（6个），正大天晴、海正辉瑞、信立泰、成都倍特和齐鲁制药各有1个品种获批。
投资机会：报告持续看好一致性评价带来的投资机会，推荐关注以下三个领域：
- CRO（合同研究组织）：泰格医药作为临床研究龙头，预计2018年BE业务将保持高增长。
- 制剂出口转国内申报：华海药业凭借大量ANDA（美国药品上市许可申请）积累，具备较强竞争力。
- 药用辅料市场整合：山河药辅作为国内辅料整合者，有望受益于关联审批政策。

批准文号	药品名称	剂型	规格	审批日期	上市许可持有人
国药准字H20030016	厄贝沙坦片	片剂	75mg	2017/12/27	华海药业
国药准字H20064148	福辛普利钠片	片剂	10mg	2017/12/27	华海药业
国药准字H20094032	赖诺普利片	片剂	5mg	2017/12/27	华海药业
国药准字H10960265	赖诺普利片	片剂	10mg	2017/12/27	华海药业
国药准字H20143030	氯沙坦钾片	片剂	100mg	2017/12/27	华海药业
国药准字H20070264	氯沙坦钾片	片剂	50mg	2017/12/27	华海药业
国药准字H20052330	利培酮片	片剂	1mg	2017/12/27	华海药业
国药准字H20031106	盐酸帕罗西汀片	片剂	20mg（以帕罗西汀计算）	2017/12/27	华海药业
国药准字H20058709	厄贝沙坦氢氧噻嗪片	片剂	厄贝沙坦150mg/氢氧噻嗪12.5mg	2017/12/2	华海药业
国药准字H20000516	厄贝沙坦片	片剂	0.075g	2017/12/27	海正辉瑞
国药准字H20040996	厄贝沙坦片	片剂	0.15g	2017/12/27	海正辉瑞
国药准字H20040997	厄贝沙坦片	片剂	0.3g	2017/12/27	海正辉瑞
国药准字H20080670	瑞舒伐他汀钙	片剂	10mg	2017/12/27	正大天晴
国药准字H20120035	硫酸氢氧氯吡格雷片	片剂	75mg(按C16H16CINO25计)	2017/12/27	信立泰
国药准字H20000400	头孢呋辛酯片	片剂	0.25g（按C16H16N4O8计）	2017/12/28	国药致君（深圳）
国药准字H20163436	富马酸替诺福韦二吡呋酯片	片剂	300mg	2017/12/27	成都倍特
国药准字H20163465	吉非替尼片	片剂	0.25g	2017/12/27	齐鲁制药