20211215-第一上海证券-康方生物-B-09926.HK-创新药时代弄潮儿_双抗药物领跑者_丰富研发管线驱动公司业绩持续增长_25页_3mb

报告摘要

康方生物总结

核心内容

康方生物是一家专注于抗体药物研发、生产及商业化的生物制药公司，成立于2012年，致力于肿瘤及自身免疫等重点治疗领域的创新药研发。公司拥有丰富的在研管线，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、炎症及代谢疾病等多个治疗领域，已有40余个临床项目进行中，其中9个处于关键性临床或临床3期，28个处于临床1b/2期，显示出强大的研发实力和临床推进效率。

主要观点

创新研发能力强，管线布局广泛
- 公司已建立端对端全方位探索（ACE）平台，覆盖药物发现、临床前研究、CMC工艺开发及GMP生产等各阶段。
- 拥有自主研发的Tetrabody技术平台，用于双抗药物开发，解决了传统双抗的CMC难题。
- 研发管线中包含多个潜在First-in-class、Best-in-class或国内首创的创新品种。
核心产品临床进展顺利，商业化前景广阔
- AK104（PD-1/CTLA-4）已递交上市申请，预计2022年获批，是全球首个基于PD-1的双抗药物。
- AK112（PD-1/VEGF）主要针对肺癌，预计2023年获批上市。
- AK105（PD-1）已在中国获批用于霍奇金淋巴瘤，与正大天晴合作，商业化能力强劲。
- AK102（PCSK9）与东瑞制药合作，有望成为国内一线抗PCSK9单抗。
生产体系完善，成本优势显著
- 公司严格按照国际CMC及GMP标准建设生产体系，已具备23,500升的产能，未来将逐步释放更多产能。
- 通过自建生产体系，公司有望在成本控制和产能扩张方面获得显著优势，为商业化销售奠定坚实基础。
多元化合作模式，拓展产品商业价值
- 与国内龙头药企正大天晴成立合资公司，推动AK105商业化。
- 向国际药企默克授权AK107，成为首个向海外药厂授权自研单抗的国内公司。
- 与辉瑞合作开展AK104联合阿昔替尼治疗肾透明细胞癌的临床研究，显示其研发实力受到国际认可。
- 公司自建销售团队，推进双抗药物的商业化，同时拓展海外市场。
市场前景广阔，估值潜力大
- 首次评级为买入，目标价为68.40港元，较现价有67.7%的上升空间。
- 基于DCF估值法，合理估值为人民币458亿元，约合559亿港元。
- 随着多个核心产品在未来1-2年进入收获期，公司业绩有望爆发式增长。