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康方生物（09926.HK）2022年总结

核心内容

康方生物在2022年展现出商业化逐步起航和研发管线快速推进的态势。公司已实现多个创新生物药的销售及授权收入，并在多个疾病领域布局了丰富的临床研究管线，具备较强的市场潜力和投资价值。

主要观点

• 商业化进展显著：公司已建立超过500人的商业化团队，覆盖全国1500多家医院和500多家DTP药房。2021年8月起，PD-1单抗派安普利单抗开始销售，实现2.12亿元收入；同时，CTLA-4单抗AK107的许可收入达1.29亿元。
• 产品管线丰富：公司自主开发超过30款创新生物药，其中15个候选药物处于临床阶段，涵盖肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病领域。
• 未来产品上市预期高：AK104（PD-1/CTLA-4双抗）预计2022年在国内获批，成为首个肿瘤免疫领域双抗药物；派安普利单抗鳞状NSCLC一线、鼻咽癌三线有望在国内上市。
• 临床开发加速：公司临床开发团队规模从2020年的195人增至2021年的496人，有望降低临床试验成本并加快管线推进。

关键信息

产品布局

PD-1单抗派安普利单抗

• 已于2021年8月开始销售，2021年销售额达2.12亿元。
• 鳞状NSCLC一线、鼻咽癌三线已申报NDA，预计2022年获批。
• 已提交BLA，未来适应症扩展将提升产品贡献。

PD-1/CTLA-4双抗AK104

• 2021年在国内递交宫颈癌二/三线上市申请并获优先审评。
• 预计2022年获批，有望快速放量。
• 正在推进宫颈癌一线、胃癌一线、肝癌一线、肝癌新辅助治疗等适应症。

其他产品管线

• PD-1/VEGF双抗AK112：EGFR TKI失败NSCLC治疗、PD-L1阳性一线治疗进入3期临床。
• CD47单抗：处于临床后期，有望用于联合疗法。
• CD73单抗、TIGIT单抗、VEGFR-2单抗、NGF单抗：正在推进临床研究。
• 非肿瘤领域：
  • PCSK9单抗AK102：已完成高血脂症3期临床。
  • IL-12/IL-23单抗AK101：中重度银屑病进入关键3期临床。
  • IL-4Ra单抗AK120：中重度特应性皮炎处于2期临床。
  • IL-17单抗：强直性脊柱炎处于2期临床。

投资建议

• 投资评级：买入-A
• 6个月目标价：32.86港元
• 当前股价（2022-03-30）：19.24港元

财务预测（单位：亿元）

财务指标分析

风险提示

• 临床试验失败的风险
• 医药政策变动的风险
• 销售不及预期的风险

交易数据

总结

康方生物在2022年展现出强劲的发展势头，商业化进程逐步展开，多个创新药物有望在国内上市并快速放量。同时，公司拥有广泛的临床开发管线，覆盖肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等多个领域，未来增长潜力巨大。尽管目前仍处于亏损状态，但随着产品上市和临床进展，公司盈利能力有望逐步改善。投资建议为买入-A，未来6个月目标价为32.86港元，但需注意临床试验失败、政策变动及销售不及预期等风险。