20240616-西南证券-2024年6月第三周创新药周报（附小专题PD-1_IL-2双靶点药物研发概况）_27页_3mb

创新药行业周报（6月10日-6月16日）总结

1. 市场表现

• A股创新药板块：本周累计下跌0.64%，跑赢沪深300指数0.27%。近6个月累计下跌33.2%，跑输沪深300指数。
• 港股创新药板块：本周下跌1.79%，跑赢恒生指数0.53%。近6个月累计下跌90.8%，跑输恒生指数。
• XBI指数：本周下跌0.36%，近6个月累计上涨68.6%。

2. 新药审批进展

• 国内新药审批：6月国内共4款新药获批上市，3款新增适应症获批。其中包括地舒单抗、特瑞普利单抗、依伏卡塞等。
• 海外新药审批：6月美国1款NDA获批，欧洲和日本无新药获批。本周全球共有1款新药获批。

3. 重点药物研发进展

• PD-1/IL-2双靶点药物：信达生物的IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白）在晚期实体瘤临床研究中表现优异，尤其适用于鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）和黏膜黑色素瘤。
• GLP-1RA药物：利拉鲁肽和司美格鲁肽的仿制药研发进展迅速，替尔泊肽（Mounjaro）在全球销售额超过516亿美元，显示出强劲的增长势头。
• 其他药物：诺华的磷酸芦可替尼、礼来的卡马替尼等药物在各自适应症中取得突破性进展。

4. 重点交易动态

• 艾伯维与明济生物：共同开发下一代炎症性肠病疗法。
• 葛兰素史克与OchreBio：签订多年数据许可协议，加强肝病研究。
• 其他交易包括轩竹生物与丽珠医药的合作、Shaperon与Dong-AST的三叉神经素候选药物开发等。

5. 风险提示

• 药品降价风险：市场竞争加剧可能导致药品价格下调。
• 政策执行风险：医改政策的执行进度可能低于预期。
• 研发失败风险：部分药物在临床试验中失败的可能性依然存在。

6. 板块成分股

• A股：包括恒瑞医药、微芯生物、百济神州等。
• 港股：包括和黄医药、康诺亚-B、基石药业-B等。

总结要点：本周全球创新药市场表现分化明显，国内新药审批进度加快，重点药物研发取得阶段性成果。重点关注PD-1/IL-2双靶点药物、GLP-1RA药物以及新药审批与交易动态，同时需关注政策与市场风险对行业的影响。