医药行业：长坡厚雪，政策强相关-20230512-弘则研究-61页_3mb

医疗器械行业总结

核心内容

医疗器械行业涵盖设备和耗材两大板块，具有较高的技术壁垒和政策依赖性。设备和耗材在商业模式、市场空间计算和产品壁垒方面存在显著差异。国内市场以公立医院为主，设备采购需经过复杂的流程和政策审批，而耗材市场则更注重成本和医生使用习惯。国际市场分为发达国家和发展中国家，需求结构和产品特性差异明显。

市场空间计算

医疗器械的市场空间主要由以下因素决定：

• 设备：关注医院需求量、设备单台产出、病种诊断/治疗需求变化
• 耗材：关注诊断/治疗需求变化、手术量、医院/医生数量、集采政策影响

案例分析

超声设备

• 市场空间：根据医院需求计算，预计2023年市场空间为121亿
• 核心假设：单个医院设备保有量、更新周期、新增需求、设备单价

CT设备

• 市场空间：国内CT设备人均保有量较低，预计2024年将增长至30台/百万人
• 核心指标：医院数量、设备单价、手术量

隐形牙套

• 市场空间：预计远期市场空间可达300亿元
• 计算方法：目标人群 × 渗透率 × 客单价
• 渗透率参考：美国2020年隐形正畸渗透率为3.28%，预计中国15年后可达到类似水平

化学发光

• 市场空间：2021年化学发光市场估算为284亿元，其中国产试剂市场为96亿元
• 产品类型：低速、中速、高速化学发光仪及试剂
• 医院分布：三级医院、二级医院、一级医院、未定级医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院

产品壁垒

产品壁垒主要体现在以下几个方面：

• 核心技术：如CMOS技术打破CCD垄断，基因测序仪依赖核心技术
• 成本优势：集采政策带来成本优势，影响产品竞争力
• 医生使用习惯：医生对产品的依赖程度影响市场渗透率
• 品牌认知度：消费类产品更依赖品牌认知和市场教育
• 政策导向：鼓励国产设备、集采、医保谈判等政策推动国产替代

医疗器械与耗材的差异

类别	设备	耗材
市场空间计算	医院需求量、单台产出、折旧周期	手术量、医生数量、集采政策
产品壁垒	核心零部件自产、技术突破	核心原材料自产、成本优势、医生习惯
政策影响	配置证、财政支持、DRG控费	集采、医保谈判、DRG控费
采购流程	科室提需求-采购科评估-招标-专家打分	采购科选择品牌-试用-采购
品牌决策人	院长级别、科室主任	检验科主任、医生、采购科
销售关键点	准确性、稳定性、耐用性、售后服务	准确性、成本、医生使用习惯、品牌认知

国际市场

• 发达国家市场：占全球医疗器械市场60%以上，需求高，产品性能要求严格，欧洲是突破口
• 发展中国家市场：注重性价比，成本优势更重要

医药行业特点

• 支付方、品牌决策方、使用方分离：医保、医院、医生、患者需求不同
• 支付方：医保、医院、患者个人
• 品牌决策方：医生、医院、患者
• 使用方：医生、患者、医院
• 政策影响：鼓励创新、支持国产、医保谈判、集采、DRG控费

国家医疗保障局的影响

• 成立时间：2018年5月31日
• 核心目标：保证医保持续支付能力，控费是短期重点
• 政策推动：4+7带量采购、DRGS试点、高值耗材集采
• 投资方向：创新药及服务产业链、优质医疗器械、医疗信息化

投资相关

• 远期渗透率：提升过程有波动，长期看需求不景气时为较好买点
• 行业拐点：医生和患者认知转变是关键，如隐形牙套市场
• 市场教育：对消费类产品尤为重要，如隐形牙套、OK镜等

医疗器械细分行业产业链

上游

• 膜片：肖尔、爱登特
• 3D打印设备：联泰、中瑞

中游

• 设备：如化学发光仪、超声设备
• 耗材：如试剂、手术器械

下游

• 终端需求方：医院、科研机构、体检机构
• 主要产品：如隐形牙套、OK镜、ICL、PRL、人工晶体、人工玻璃体球囊等
• 主要公司：如爱博医疗、昊海生科、时代天使、隐适美、华大智造、Illumina等

市场空间案例

隐形牙套

• 渗透率：中国2020年为0.30%，预计15年后达到3.28%
• 市场空间：预计2035年可达325亿元
• 计算方法：目标人群 × 渗透率 × 客单价

化学发光

• 市场空间：2021年估算为284亿元
• 产品类型：低速、中速、高速化学发光仪及试剂
• 医院分布：三级医院、二级医院、一级医院、未定级医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院

公司壁垒

• 品牌：品牌认知度影响市场
• 专利：核心技术专利保护
• 生产工艺：know-how积累
• 管理体系：运营效率和质量控制
• 规模效应：降低成本，提升竞争力
• 资金壁垒：研发和市场拓展需要大量资金
• 客户转换成本：客户对产品有较高依赖
• 牌照：设备需配置证
• 网络效应：生态圈形成客户粘性

医疗器械行业特点

• 设备：技术壁垒高，集中度高，市场需政策支持
• 耗材：成本优势明显，政策影响大
• 行业增速：与政策、技术、市场需求密切相关
• 国产化率：逐步提升，尤其在高值耗材和部分设备
• 竞争格局：进口品牌仍占优势，但国产替代趋势明显

市场空间案例4-化学发光

• 2021年市场估算：284亿元，其中国产试剂市场为96亿元
• 产品类型：低速、中速、高速化学发光仪及试剂
• 医院分布：三级医院、二级医院、一级医院、未定级医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院

市场空间案例5-高值耗材

• 适应症：主动脉瘤、急性主动脉综合症、主动脉遗传性疾病
• 主要产品：胸主动脉覆膜支架、腹主动脉覆膜支架、球囊
• 主要公司：心脉医疗、先建科技
• 市场空间：4亿（主动脉瓣）

市场空间案例6-心脏起搏器

• 适应症：心动过缓、心率衰竭等
• 主要产品：心脏起搏器、心脏除颤器
• 主要公司：微创医疗、乐普医疗、先健科技
• 市场空间：50亿

市场空间案例7-电生理

• 适应症：心动过速
• 主要产品：电生理标测导管、消融导管、三维标测设备
• 主要公司：微创医疗、惠泰医疗
• 市场空间：47亿

市场空间案例8-颅内支架

• 适应症：缺血性脑卒中、出血性脑卒中
• 主要产品：颅内支架、颅内弹簧圈、液态
• 主要公司：启明医疗、微创医疗、苏州杰威、沛嘉医疗、康德莱医械、蓝帆医疗
• 市场空间：4亿

需求释放的催化剂

• 国产产品上市：带来手术费用下降
• 政策变化：配置证放宽、医保覆盖
• 技术突破：如CMOS技术、基因测序、介入材料等

总结

医疗器械行业在政策、技术、市场和产业链等多个方面存在显著特点。设备市场注重技术壁垒和医院需求，耗材市场则更关注成本和医生使用习惯。随着国家医疗保障局的成立，政策推动国产替代，鼓励创新和高质量产品。国际市场以发达国家为主，需求高，而发展中国家更看重性价比。未来市场空间广阔，尤其在隐形牙套、化学发光、高值耗材等领域，具备较高的增长潜力。