20180824-光大证券-京新药业-002020.SZ-公告点评_普拉克索首仿获批_中枢神经线再下一城_7页_1mb

报告摘要

京新药业（002020.SZ）于2018年8月23日收到国家药品监督管理局（CFDA）批准签发的盐酸普拉克索片（0.25mg和1.0mg）药品注册批件，标志着该药品作为公司首个治疗帕金森病的药物正式获批。自2017年12月被纳入优先审评名单后，公司成功取得该药品的上市许可。

盐酸普拉克索片主要用于治疗特发性帕金森病的体征和症状，作为左旋多巴疗效减弱或出现波动时的二线用药。目前国内市场仅由原研厂商勃林格殷格翰销售，预计2017年终端销售额超过5亿元，增长15%。京新药业作为国内首仿药厂商，有望凭借渠道优势迅速抢占市场。

中枢神经产品线扩展：京新药业在中枢神经领域布局已久，近年来迎来收获期。左乙拉西坦片已于2018年5月通过一致性评价，舍曲林销售额近亿元，卡巴拉汀于2018年6月获批，预计普拉克索将凭借产品系列化优势实现快速增长。
一致性评价利好逐步兑现：公司多个产品已通过一致性评价，如瑞舒伐他汀钙片和左乙拉西坦片，且在GPO招标中表现优异，中标率高达50%。这将显著提升公司的市场占有率和业绩表现。
研发投入与产品管线丰富：公司正在推进多个中枢神经系统药物的研发，包括盐酸美金刚胶囊、帕利哌酮缓释片和创新药EVT201胶囊，均处于临床阶段。此外，公司已投资7家海外创新药公司，未来有望在技术协同和商业化合作方面获得增长点。

受理号	药品名称	治疗领域	2017年样本医院销售规模（亿元）	竞争格局	CDE受理日期
CYHB1703082	瑞舒伐他汀钙片	降血脂药	11.03	阿斯利康69%	2017-07-05
CYHB1740002	左乙拉西坦片	抗癫痫药	3.28	优时比90%	2017-10-06
CYHB1740008	盐酸舍曲林片	精神兴奋药	2.53	辉瑞74%	2017-11-16
CYHB1850023	苯磺酸氨氯地平片	降压药	7.55	辉瑞87%	2018-03-14
CYHB1850100	头孢呋辛酯片	抗感染	5.55	Esseti30%	2018-06-29

指标	2016	2017	2018E	2019E	2020E
营业收入（百万元）	1,875	2,219	2,961	3,718	4,533
净利润（百万元）	200	264	375	480	603
EPS（元）	0.28	0.36	0.52	0.66	0.83
P/E	41	31	22	17	14

公司作为优质仿制药企业，持续受益于一致性评价政策，未来业绩增长可期。当前股价为11.30元，对应2018年和2019年的PE分别为22倍和17倍，维持“买入”评级。

吕钢先生及其一致行动人持续增持京新药业股份，显示出对公司未来发展的信心。

本报告所采用的估值方法和模型基于合理假设，但不同假设可能导致结果差异。估值结果不保证所涉及证券能够在该价格交易。投资者应自行判断并承担相应风险。

评级	说明
买入	未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上
增持	未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%
中性	未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%
减持	未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15%
卖出	未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上
无评级	因无法获取必要的资料，或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件，或者其他原因，致使无法给出明确的投资评级。