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卡巴拉汀首仿获批，中枢神经线布局迎来收获期

核心内容

京新药业（002020.SZ）近日获得CFDA批准签发的重酒石酸卡巴拉汀胶囊药品注册批件，标志着其作为国内首个卡巴拉汀仿制药正式获批。重酒石酸卡巴拉汀用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆，具有较高的治疗指数，能显著降低抗精神病药物和安定类药物的使用，临床疗效显著且耐受性良好。目前国内市场仅由原研诺华销售，预计2017年销售额接近2亿，京新药业的卡巴拉汀有望成为亿级品种。

主要观点

• 卡巴拉汀获批：京新药业获得重酒石酸卡巴拉汀胶囊的药品注册批件，成为国内首个获批的首仿药。
• 中枢神经产品线发展：公司中枢神经领域布局深厚，正迎来产品收获期，左乙拉西坦片已通过一致性评价，舍曲林片销售额近亿元，左乙拉西坦销售额上千万，未来卡巴拉汀有望借助渠道优势快速放量。
• 在研产品进展：盐酸普拉克索片已报产并纳入优先审评，盐酸美金刚胶囊、帕利哌酮缓释片和创新药EVT201胶囊均处于临床阶段。
• 巨烽风险释放：巨烽2017年利润未达预期，计提商誉减值1.57亿，但公司已通过回购和大股东增持展现信心，预计后续业绩将恢复稳定增长。
• 盈利预测与估值：公司主业呈逐季向好趋势，盈利预测微幅上调，预计2018-2020年EPS分别为0.45、0.57、0.72元，同比增长25%、26%、26%。当前股价对应18年PE为27倍，维持“买入”评级。

关键信息

药品销售数据

• 2017年卡巴拉汀在样本医院销售额约3600万元。
• 2017年公司营业收入为22.19亿元，同比增长18.32%；净利润为26.4亿元，同比增长32.35%。

产品布局

• 已获批产品：左乙拉西坦片（通过一致性评价）、舍曲林片（销售近亿元）。
• 在研产品：
  • 盐酸普拉克索片：已报产，纳入优先审批。
  • 盐酸美金刚胶囊/缓释胶囊：临床中，用于阿尔茨海默症。
  • 帕利哌酮缓释片：获批临床，用于精神分裂症。
  • EVT201：二期临床，用于失眠障碍。

股东行为

• 实际控制人吕钢先生计划在未来12个月内增持不超过736万股。
• 公司已完成约1亿元的股份回购，用于员工持股计划，增强团队稳定性。

财务预测

风险提示

• 巨烽业绩低于预期。
• 一致性评价进展不及预期。
• 药品价格大幅下降。

总结

京新药业在中枢神经系统药物领域持续发力，卡巴拉汀首仿获批是其产品线的重要突破，未来有望成为亿级品种。公司已通过一致性评价的左乙拉西坦片和舍曲林片表现良好，产品布局日趋完善。此外，巨烽业绩风险已释放，公司通过回购和大股东增持增强市场信心。盈利预测显示公司未来三年将保持稳健增长，维持“买入”评级。