深度报告-20220913-东吴证券-恒瑞医药-600276.SH-黎明将至_创新+国际化_引领新征程_29页_1mb
报告摘要
恒瑞医药(600276)总结
核心内容概述
恒瑞医药是一家专注于创新药研发与推广的国际化制药企业,成立于1970年,2000年在上海证券交易所上市。公司近年来受到集采与疫情的双重影响,业绩和估值一度受挫,但随着集采影响逐渐消化、创新药逐步兑现以及国际化战略的推进,公司正进入新的增长阶段。预计2025年创新药销售额有望超过250亿元。
主要观点
- 集采影响出清:自2018年以来,第1-7批集采中选22个品种,价格平均降幅达74.5%。预计2023年仿制药利空将出清,公司业绩有望企稳回升。
- 创新药驱动增长:截至2022年9月,公司已上市11个创新药,另有6个处于NDA阶段、10+个处于Ⅲ期阶段,形成25+创新药矩阵。创新药收入预计在2022-2025年分别达到115.4亿、151.7亿、197.8亿、254.1亿元。
- 国际化突破:公司积极推进创新药的国际化进程,重点推进11条管线,如双艾HCC、ARi mHSPC、TPO CIT等,有望打造第二增长曲线。
- 研发与销售效率提升:公司通过构架合并与人员优化,降低了管理与销售费用率,提升了人均销售单产。研发投入资本化比例提高,有助于缓解业绩压力。
关键信息
盈利预测与估值
| 年份 | 营业总收入(百万元) | 同比 | 归属母公司净利润(百万元) | 同比 | 每股收益(元/股) | P/E(现价) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021A | 25,906 | -7% | 4,530 | -28% | 0.71 | 50.02 |
| 2022E | 23,437 | -10% | 4,573 | 1% | 0.72 | 49.54 |
| 2023E | 26,568 | 13% | 5,314 | 16% | 0.83 | 42.64 |
| 2024E | 31,179 | 17% | 6,392 | 20% | 1.00 | 35.45 |
当前市值对应2022-2024年PE分别为50倍、43倍、35倍。
市场与财务数据
- 收盘价:35.52元
- 一年最低/最高价:27.00/55.54元
- 市净率:6.28倍
- 流通A股市值:226,582.16百万元
- 总市值:226,582.16百万元
- 每股净资产:5.65元
- 资产负债率:10.09%
- 总股本:6,379.00百万股
- 流通A股:6,379.00百万股
风险提示
- 带量采购
- 研发失败
- 新冠疫情
- FDA审评的不确定性
公司简介
公司概况
恒瑞医药专注于创新药的研发与推广,产品布局涵盖抗肿瘤药、手术用药及影像介入产品。公司成立于1970年,2000年上市,2011年首款创新药艾瑞昔布获批上市,2022年已上市11个创新药。
股权结构
孙飘扬先生通过恒瑞医药集团公司间接持有公司21.5%的股份。公司在全国多地设立子公司,如上海恒瑞医药、北京盛迪医药、苏州盛迪亚生物医药等,分工明确,涵盖研发、生产和销售。
经营情况
2021年、2022年H1,公司营收分别为259.1亿、102.3亿元,归母净利润分别为45.3亿、21.2亿元。2022年H1营收下滑主要受疫情、集采及医保谈判影响。目前,仿制药带量采购的风险已基本释放,创新药的陆续上市有望带动公司进入稳定增长阶段。
创新药布局
创新药概况
- 已上市创新药:11个,包括艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺、达尔西利、恒格列净、瑞维鲁胺。
- NDA阶段创新药:6个,如瑞格列汀、普那布林、SHR-1316、SHR-8008、YY-20394、SHR-8554。
- Ⅲ期临床创新药:10+个,如SHR1701(PD-L1/TGF-β)、SHR-0302(JAK1)、SHR-A1811(HER2-ADC)等。
ADC管线
- ADC产品:8款已申报临床,7款处于临床阶段,SHR-A1811处于Ⅲ期临床。
- 靶点布局:HER2、HER3、CEA、PSMA、B7H3、TROP-2、CD79B、Claudin18.2等。
- 技术平台:基于DXD平台优化,SHR-A1811采用低DAR策略,有望提供低毒、优效的解决方案。
乳腺癌药物布局
- HER2+BC:吡咯替尼、SHR-A1811等已上市或处于Ⅲ期临床。
- HR+/HER2-BC:达尔西利、卡瑞利珠单抗等。
- TNBC:氟唑帕利、卡瑞利珠单抗等。
仿制药业务
集采影响
- 集采进程:已过半,负面影响边际放缓。
- 销售额:10+亿元品种多数已被纳入集采,仿制药板块有望于2023年利空出清,企稳回升。
仿制药进展
- 销售网络:公司销售网络全面深入,销售人员数量庞大。
- 制剂出口:公司制剂出口持续推进,关注积极边际变化。
国际化战略
- 重点推进:11条创新药国际化管线,包括双艾HCC、ARi mHSPC、TPO CIT等。
- 目标:打造第二增长曲线,提升全球市场份额。
未来展望
- 创新药市场:预计到2025年,创新药销售额将超过250亿元。
- 国际化突破:通过创新药的国际化,公司有望实现业绩和估值的共振。
- 市场空间:国产创新药市场占比有望达到35%,对应终端市场7千亿元,增长空间巨大。
图表目录
- 图1:2017-2021年医药终端市场销售额
- 图2:2017-2021年国产创新药批准情况
- 图3:2020-2022年Q2公司单季度收入情况
- 图4:2020-2022年Q2公司单季度归母净利润情况
- 图5:公司发展历程
- 图6:公司股权结构图
- 图7:2016-2022年H1公司营业收入
- 图8:2016-2022年H1公司归母净利润
- 图9:2016-2022年H1公司研发投入
- 图10:2016-2022年H1公司销售费用、管理费用
- 图11:2021年公司收入结构
- 图12:2016-2022年H1公司毛利率、净利率
- 图13:2022年H1公司主要产品销售情况
- 图14:2016-2021年可比公司研发费用/投入
- 图15:2021年可比公司研发人数
- 图16:可比公司上市创新药数量
- 图17:2021年可比公司销售人数
- 图18:2016-2021年公司人均销售
- 图19:公司疾病领域布局
- 图20:公司ADC技术平台
- 图21:公司乳腺癌药物布局
- 图22:吡咯替尼的销售预测
- 图23:2017-2021年公司海外收入情况
创新药销售预测
| 产品 | 2022E | 2023E | 2024E | 2025E | 2026E |
|---|---|---|---|---|---|
| 艾瑞昔布片 | 900 | 990 | 1,089 | 1,198 | - |
| 甲磺酸阿帕替尼片 | 1,300 | 1,300 | 1,300 | 1,300 | - |
| 卡瑞利珠单抗 | 4,500 | 4,725 | 4,725 | 4,725 | - |
| 马来酸吡咯替尼片 | 1,960 | 2,450 | 2,940 | 3,528 | - |
| 硫培非格司亭注射液 | 1,605 | 1,846 | 2,123 | 2,441 | - |
| 甲磺酸瑞马唑仑 | 424 | 594 | 712 | 855 | - |
| 海曲泊帕乙醇胺 | 305 | 665 | 798 | 1,037 | - |
| 氟唑帕利 | 212 | 514 | 643 | 835 | - |
| 恒格列净 | 101 | 200 | 302 | 393 | - |
| 达尔西利 | 120 | 828 | 1,664 | 2,006 | - |
| 瑞维鲁胺 | 110 | 332 | 725 | 870 | - |
| 合计 | 11,537 | 15,168 | 19,779 | 25,414 | - |
乳腺癌药物研发进展
| 产品 | 靶点 | 适应症 | 研发阶段 | 进展 |
|---|---|---|---|---|
| 吡咯替尼 | HER2 | BC HER2+ 1/2L、新辅 | III期 | 上市 |
| 达尔西利 | CDK4/6 | BC HER2-/HR+ 2L | III期 | 上市 |
| 氟唑帕利 | PARP | BC 3L | III期 | III期 |
| 卡瑞利珠单抗 | PD-1 | TNBC 1L、新辅、3L | III期 | III期 |
| SHR-A1811 | HER2-ADC | BC HER2+ 2L | III期 | III期 |
风险提示
- 带量采购
- 研发失败
- 新冠疫情
- FDA审评的不确定性
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