20240919-华源证券-康诺亚-B-02162.HK-首个国产IL-4Rα单抗获批_开启商业化新征程_2页_404kb

康诺亚-B（2162HK）研究评级：维持“买入”

事件概述：
康诺亚-B自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）于2024年9月12日正式获批上市，是国内首个也是全球第二个获批的IL-4Rα抗体药物，用于治疗成人中重度特应性皮炎。这一进展填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白，标志着公司在创新药研发与商业化迈入新阶段。

产品优势与市场前景：

1. 疗效显著： 临床数据显示，司普奇拜单抗治疗一天即快速缓解瘙痒症状，治疗两周可显著改善皮损，治疗52周达到EASI-75及EASI-90的患者比例分别为92.5%和77.1%，有效降低疾病复发率，患者52周内及停药8周后复发率均控制在0.9%。
2. 市场空间广阔： 国内特应性皮炎患者约7000万人，中重度患者占比约30%，市场潜力庞大。全球首个获批的IL-4Rα抗体度普利尤单抗2023年销售额达115.89亿美元，2024年上半年销售额约66.6亿美元，已成为自免领域“药王”。度普利尤单抗在国内价格为278.08元/300mg，年费高昂。

患者需求与商业化准备：
康诺亚-B已建立近200人的商业化团队，做好快速放量的准备，为患者提供新的治疗选择，有望在国内生物制剂市场实现快速增长。

未来管线进展：
康诺亚-B在研管线丰富，包括：

1. 司普奇拜单抗用于过敏性鼻炎和CRSwNP的NDA已提交。
2. 食管癌抗体CMG901（182ADC）处于全球III期关键阶段，进展领先。
3. 多个II期及I期品种覆盖肿瘤、免疫疾病领域，具备较强创新潜力，形成全方位增长引擎。

盈利预测与估值：
预计公司2024-2026年营业收入分别为174亿、532亿、1216亿元。DCF估值为158亿港元，对应市值约169亿港元。鉴于产品获批及管线稳步推进，维持“买入”评级。

风险分析：
涉及临床研发失败、市场竞争加剧、销售不及预期及政策风险等。

市场表现：
截至2024年9月17日，公司股价39.75港元，年内最高64.80元，最低26.60元，总市值达111亿港元。ROE、毛利率和市盈率等关键指标显示公司仍处于高速发展阶段，但整体盈利水平有待提升。

康诺亚-B的国际化布局正在加速，未来将深耕创新药市场，有望成为全球竞争中具备影响力的生物科技公司。