20240219-开源证券-康诺亚-B-02162.HK-港股公司首次覆盖报告_深耕自免肿瘤双赛道_大单品IL-4R单抗申报NDA_46页_6mb

康诺亚-B（02162HK）投资摘要

1. 公司概况

• 业务领域：专注自免与肿瘤双赛道，研发管线覆盖30+ I类创新药。
• 管线进展：9项药物进入临床阶段，CM310（IL-4R单抗）申报NDA，CMG901（Claudin182 ADC）启动III期临床。
• 战略合作：与阿斯利康（CMG901）、石药集团（IL-4R靶点）等达成授权协议。
• 产能建设：在成都建成16,000L cGMP生产基地，满足商业化需求。

2. 核心优势

• 自免管线：
  • CM310进度领先（AD、CRSwNP申报NDA），临床疗效优于度普利尤单抗。
  • CM326（TSLP靶点）与CM338（MASP-2靶点）分别冲刺AD和IgA肾病II期临床。
• 肿瘤管线：
  • CMG901（Claudin182 ADC）进入全球合作阶段，预计2024H1启动胃癌III期。
  • 双抗平台（CD20/CD3、BCMA/CD3）布局前沿技术。

3. 市场前景

• 自免赛道：国内过敏类疾病生物制剂渗透率提升，IL-4R靶点市场规模预计2030年达41亿人民币。
• 肿瘤赛道：Claudin182 ADC在胃癌市场潜力巨大，CMG901或受益于全球临床差异化。

4. 估值与评级

• 首次买入：DCF估值192亿港元（合理股权价值）。
• 核心预测：
  • CM310 2033年销售额约677亿元（人民币）。
  • CMG901分成收益75亿元（2033年）。
• 关键假设：高成功率假设（III期获批概率>50%）、渗透率加速、医保谈判节奏。

5. 风险提示

• 研发风险：CM310/CMG901临床结果不及预期。
• 竞争风险：IL-4R和Claudin182赛道竞争加剧。
• 政策风险：药品定价、医保谈判不确定性。