20230730-安信证券-新药周观点_IL-4R单抗度普利尤单抗高速放量_国内康诺亚进度领先_14页_1mb

安信证券生物医药Ⅱ行业周报总结（2023年7月24日-7月28日）

市场动态

本周涨跌幅TOP5企业：

• 加科思（1839%）
• 迪哲医药（1622%）
• 和黄医药（1584%）
• 康方生物（1546%）
• 贝达药业（1481%）

本周跌幅TOP5企业：

• 东曜药业（-1088%）
• 歌礼制药（-787%）
• 康乃德（-762%）
• 天境生物（-625%）
• 迈博药业（-541%）

行业重点分析

赛诺菲财报亮点：

• 度普利尤单抗（Dupilumab）：2023年上半年销售额4878亿欧元，同比增长367%。
• 全球累计销售额至2022年达8293亿欧元，中国市场样本医院销售额2023年Q1达105亿元。

国内IL-4R单抗研发进展：

• 康诺亚CM310进度领先：中重度特应性皮炎等适应症进入3期临床，预计2023年提交上市申请。

最新重大事件

国内

1. 贝达药业：EYP-1901玻璃体内植入剂获批临床，治疗病理性近视脉络膜新生血管。
2. 仁会生物：贝那鲁肽注射液获批新适应症“肥胖或超重”，用于体重管理。
3. 恒瑞医药：
   • 双艾组合CARES-310研究发表，中位PFS达56个月。
   • 艾瑞利单药新辅助治疗食管鳞癌研究发表，MPR率24%，pCR率8%，2年OS率92%。

国际

1. 默沙东：
   • 启动Keytruda联合肿瘤新抗原mRNA疫苗治疗黑色素瘤的3期临床。
   • 21价肺炎球菌结合疫苗V116在3期试验中取得积极结果。
2. 礼来：
   • Tirzepatide减肥试验结果显示，患者体重下降达26.6%。

投资建议与风险提示

• 行业评级：领先大市-A（维持）
• 风险提示：临床进度不及预期、政策变动、专利纠纷等风险。

新药审批与研发动态

• 本周国内42个新药IND获批，短期重点覆盖贝达药业、仁会生物、恒瑞医药等进展。