20220313-德邦证券-医药生物行业专题_抗原检测国内放开_相关产业链迎来发展机遇_12页_1mb

医药生物行业总结

核心内容概述

本报告聚焦于抗原检测在国内疫情防控中的应用及投资机会，分析其在疫情多点高发背景下对核酸检测的补充作用，并探讨其在产业链中的投资主线。报告由德邦证券医药首席分析师陈铁林撰写，研究助理王艳协助完成，发布于2022年3月。

主要观点

• 抗原检测政策支持：3月11日，国务院联防联控机制综合组发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》，明确将抗原检测作为核酸检测的补充手段，适用于特定人群，如基层就诊人员、隔离观察人员及有自测需求的社区居民。
• 抗原检测应用成熟：抗原检测在欧美已广泛应用，其灵敏度和特异性已得到验证，部分国内产品性能指标甚至优于外资产品。例如，国内产品在灵敏度 $\geq 90%$、特异性 $\geq 97%$ 的标准上表现优异。
• 抗原检测作用显著：抗原检测操作简便、报告快速，可有效提升“早发现”能力，降低医疗机构负担，同时减少居民前往医院的交叉感染风险。在此次香港抗疫中，抗原检测发挥了关键作用，累计阳性案例达6.4万，显著高于核酸检测。
• 国内抗原检测市场潜力巨大：预计国内抗原检测市场规模可达千亿级。按每人每月1-2次检测频率计算，国内14亿人口每年抗原检测规模约为840亿至1680亿。随着政策放开，抗原自测产品有望快速上市，带动市场增长。
• 出口带动企业业绩增长：2021年我国新冠抗原试剂出口额达567.32亿元，12月单月出口货值达101.62亿元，环比增长143.98%。国内企业如九安医疗、艾康生物等已获得欧美市场EUA授权，出口持续贡献超额收入。

关键信息

抗原检测适用人群及检测流程

1. 基层医疗机构人员：出现呼吸道、发热等症状且症状5天以内的人员。
2. 隔离观察人员：包括居家隔离、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区人员。
3. 社区居民：可通过药店或网络平台自购抗原检测试剂。

• 检测流程：抗原检测阳性者需立即上报，后续需进行核酸检测确认。
• 采购方式：基层医疗机构由省级招标采购，隔离观察人员由管理部门负责采购，社区居民自购。

抗原检测技术对比

国内已获批抗原自测产品企业

抗原检测产业链投资主线

1. 生产型企业：重点关注已获批企业如万孚生物、诺唯赞，以及有望获批的东方生物、博拓生物、安旭生物、奥泰生物、九安医疗等。
2. 渠道企业：具备电商渠道的公司如鱼跃医疗、可孚医疗，以及药店板块如老百姓、大森林、益丰药房、一心堂等。
3. 上游企业：包括抗体企业如诺唯赞、义翘神州、百普赛斯，以及拭子+液体管配件企业如拱东医疗、昌红科技等。

风险提示

• 政策变化风险：抗原检测政策可能随疫情形势调整而变化。
• 产品注册获批不及预期：部分企业可能因审批流程延迟影响市场拓展。
• 市场竞争加剧风险：随着抗原检测市场扩大，竞争将更加激烈。

投资建议

本报告对医药生物行业**维持“优于大市”**的评级，认为抗原检测在国内疫情多点高发的背景下，将成为核酸检测的重要补充。家庭自检产品有望快速放量，带动整个产业链增长，重点关注生产、渠道及上游企业。

图表与数据来源

• 图1：抗原检测三类人群检测处置流程及采购购买渠道

• 图2：新冠检测项目在不同感染病程中的应用示意图

• 图3：新冠抗原快速检测操作步骤

• 图4：3月7日后香港抗原检测情况

• 图5：全球新冠病例每日新增情况

• 图6：内地新增确诊及无症状感染迅速增加

• 图7：2021年每月抗原试剂出口货值

• 表1：核酸检测、抗体检测、抗原检测特点对比

• 表2：欧盟新冠抗原检测共同清单（节选国内外代表性厂家）

• 表3：国内已获批新冠抗原检测试剂企业

资料来源：国家卫健委、WHO、NMPA、Wind、德邦研究所、海关总署等。